$和黄医药(00013)$  和黄医药（13 HK，买入，目标价：35.67港元）

招银国际。

– 关注11月份呋喹替尼美国 上市审批情况 和黄今年上半年肿瘤业务综合收入同比增长294%至3.59亿美元，主要由于公 司在上半年确认武田首付款收入2.59亿美元。公司上半年产品市场销售额同 比增长16%（按固定汇率计算为25%）至1.01亿美元，其中，呋喹替尼、索 凡替尼、赛沃替尼增速分别为12%、66%、-5%（按固定汇率计算分别为 20%、79%、2%）。赛沃替尼收入放缓主要是受医保准入降价的影响，赛沃 替尼进入医保之后销量增长显著，今年2季度销量相比去年同期增长84%，预 期赛沃替尼将在下半年恢复销售收入的增长。

截至上半年末，公司在手现金 8.56亿美元。 上市品种持续扩大适应症布局。呋喹替尼三线结直肠癌的海外上市申请值得 期待，美国FDA将在今年11月30日做出审批决定，我们看好该产品的海外上 市潜力。武田已经在海外市场为呋喹替尼的商业化销售做准备。呋喹替尼在 国内二线胃癌的上市申请今年4月获CDE受理，相关三期临床数据将会在今 年下半年公布。赛沃替尼海外加速审批相关的SAVANNAH试验预期将在年内 完成入组，公司近期亦在国内启动了赛沃替尼用于二线治疗MET+胃癌的单 臂二期注册临床。针对索凡替尼，继FDA/EMA对海外上市提出MRCT的要求 之后，公司亦不再寻求该产品在日本的上市申请。 下一波创新品种商业化更进一步。索乐匹尼布（Syk）治疗ITP的三期临床数 据预计将在下半年发布，如果结果积极，公司将在年内递交该产品的国内上 市申请，同时在美国启动一期临床研究。安迪利塞（PI3Kδ）用于三线FL的 三期临床预计将在今年年底前发布数据，公司也将在年底前递交该产品的上 市申请。

我们看好呋喹替尼海外上市的潜力以及公司早期创新品种对外授权 的机会。我们调整公司目标价至35.67港元，维持买入评级。