$和黄医药(00013)$ 和黄医药(00013HK)2023年中期报告点评:已上市产品稳步放量味隆替尼年底有望美国获批

华创证券

2023年08月02日星期三07:12

事项:

2023年7月31日，和董医药公布2023年中期业绩。总收入5.329 亿美元(按固定汇率计算+173%，下同) ，其中肿瘤/免疫业务综合收入3.592亿美元 (+301%)，包括武田首付款确认2.59亿美元。截至2023年6月30日现金及现金等价物和短期投资合计8.56亿美元。

评论:

已上市产品稳步放量。2023 年上半年公司已上市产品销售额达1.01亿美元(+25%)，其中味隆替尼销售额5630万羊一寒天尼销佳额200万美元(+2%)，索凡替尼销售额2260万美元(+79%)。2023年3月1日，赛沃替尼成功纳入医保，一季度销售额受到渠道波动影响，二季度迅速放量，销量同比增长84%。

味啥替尼有望年底美国获批。和黄医药与武田已完成味啥替尼美国及欧洲上市申请的递交并获得受理，FDA予以优先审评PDUFA目标审评日期为2023年11月30日，有望年底于美国上市。公司还将于今年内完成日本上市申请的递交，味隆替尼出海可期。

临床研发取得多项进展。味隆替尼二线胃癌适应症补充上市申请已于2023年4月获受理，与信迪利单抗治疗子宫内膜癌的联合疗法获突破性疗法认定，注册临床已完成入组。公司下半年有望递交索乐匹尼布二线或以上免疫性血小板减少症、安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤的上市申请。此外，公司还启动了赛沃替尼治疗胃癌及HMPL-453治疗肝内胆管癌注册研究，新分子SHP2抑制剂HMPL-415进入临床阶段。研发不断取得新进展，彰显公司高效的临床执行力。

各项费用进一步优化。上半年公司研发开支1.45亿美元，同比减少20%，销售及一般行政开支6830万美元，同比减少14%。公司进行整体战略调整，集中资源投入临床后期产品，早期产品考虑海外授权，并对海外商业营运团队进行重组，费用端已初见优化成效。

投资建议:看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。根据公司业务进展更新调整盈利预测，我们预计公司20232025年的营业收入分别为7.36、7.01和7.88 亿美元，同比增长72.7%、-4.8%和12.3%;归母净利润为-0.37、-0.24 和0.23亿美元(前值-0.45、-0.12和0.44亿美元)。根据DCF 模型测算，给予公司整体估值304亿港元，对应目标价为35港元，维持“推荐”评级。

风险提示:临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。