Mersana Therapeutics提供业务更新 并公布 2023 年
第一季度财务业绩
马萨诸塞州剑桥，2023 年 5 月 9 日 – 梅萨纳治疗， Inc.（纳斯达克股票代码：MRSN），一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发抗体-药物偶联物的管线 （ADC）针对高度未满足医疗需求的癌症，今天提供了业务更新并报告了财务业绩 截至 2023 年 3 月 31 日的第一季度。
“我们对未来的机遇感到兴奋，包括 近期UPLIFT的顶线数据以及旨在将UpRi确立为基础药物的全面开发计划 在卵巢癌中，“Mersana Therapeutics总裁兼首席执行官Anna Protopapas说。“除了UpRi，我们还 继续坚定不移地专注于ADC创新，利用我们的专有平台推进全资资产的管道 以及与几个合作者的计划。由于这些核心优势和我们坚实的财务状况，我们相信我们有一个 有机会让 2023 年成为 Mersana 转型的一年。
战略目标、近期发展和预期里程碑
·将UpRi打造成卵巢癌的基础药物-接近UPLIFT注册试验的顶线数据： UpRi是一流的NaPi2b靶向ADC，具有新颖的支架连接器有效载荷 实现高药物抗体比和可控的旁观者效应。约 270 例铂类抵抗性卵巢患者 癌症被纳入UPLIFT。临床试验的主要终点是NaPi2b阳性的客观缓解率（ORR） 人口。该公司计划在2023年中期报告试验的顶线数据，并假设数据为阳性，则向 美国食品和药物管理局 （FDA） 在 2023 年底左右治疗铂类耐药卵巢癌患者。-UP-NEXT 试用版的注册进度： 患者剂量 UP-NEXT正在进行中，UP-NEXT是该公司在铂类药物治疗后作为单一疗法维持的3期临床试验 NaPi2b 阳性复发性铂敏感卵巢癌中的双联体。如果该试验的数据是积极的，UP-NEXT可以提供服务 作为美国批准的后确认性试验，支持美国境外的潜在批准并支持UpRi的 扩展到早期治疗线。-UPGRADE-A试验的推进剂量扩展部分：在第一季度 2023 年，Mersana 完成了剂量递增并启动了 UPGRADE-A 的剂量扩展部分，这是 UpRi 联合进行的 1 期临床试验 与卡铂。该公司预计将在2023年下半年提供试验的初步中期数据。·建立极具影响力的癌症药物管线-XMT-1660 在 1 期试验中的持续剂量递增：XMT-1660 是一种 B7-H4 导向的多拉辛森 ADC 采用精确、靶向优化的药物抗体比 （DAR 6） 和 Mersana's DolaLock 微管抑制剂有效载荷设计 具有可控的旁观者效应。该公司预计将完成公司多中心的剂量递增部分 2023 年研究 XMT-1660 在乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌患者中的 1 期临床试验。-XMT-2056 1 期试验： XMT-2056 是一种全身给药的免疫合成 STING 激动剂 ADC （DAR 8），旨在 靶向新型HER2表位，并在肿瘤驻留免疫细胞和肿瘤细胞中局部激活STING信号传导。2023年3月， 在与FDA沟通后，FDA将Mersana的XMT-2056多中心1期试验置于临床搁置状态 由于被认为与XMT-2056相关的5级严重不良事件（SAE），它自愿暂停试验。梅尔萨纳 继续调查SAE并评估与XMT-2056开发相关的后续步骤。
2023年第一季度财务业绩
·2023年第一季度用于经营活动的净现金为29.0美元 百万。·截至2023年3月31日的现金、现金等价物和有价证券为 2.739亿美元，截至2022年12月31日的现金和现金等价物为2.807亿美元。梅尔萨纳预计其可用资金 将足以支持其到 2024 年下半年的运营计划承诺。·2023 年第一季度的合作收入为 780 万美元，相比之下 2022年同期为200万美元。同比增长主要与Mersana的合作协议有关。 与默克公司，达姆施塔特，德国和Asana生物科学公司合作。·2023年第一季度研发（R&D）费用 为4，730万美元，而2022年同期为3，580万美元。2023年第一季度的研发费用为330万美元 非现金股票薪酬费用。研发费用的同比增长主要与制造业的增加有关。 以及与UpRi和员工人数增加相关的临床费用。·常规 2023年第一季度的行政（G&A）费用为1830万美元，同期为1280万美元 2022年。2023年第一季度包括310万美元的G&A非现金股票薪酬 费用。 G&A费用的同比增长主要与医疗事务，商业前的增加有关。 活动和员工人数。·2023年第一季度净亏损为5620万美元，或每股0.52美元， 相比之下，2022年同期的净亏损为4730万美元，或每股0.59美元。