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$加科思-B(01167)$ 

AACR

竞赛场全新预告:全球顶流们最近都在押注什么?


E药经理人。


跨国大药企此次又带来了重要的风向标和新突破。


总体来看,今年在该大会上披露产品数据的MNC,释放了几大亮点:


一是在联用PD-1和mRNA疫苗治疗癌症这一备受关注的领域,已具备较积极的数据作支撑。由mRNA技术先锋Moderna出手,此次公布了其个性化肿瘤疫苗mRNA-4157联合默沙东Keytruda治疗切除后、高复发风险(Ⅲ/Ⅳ期)黑色素瘤患者的IIb期KEYNOTE-942研究的最新结果,数据显示与Keytruda单药相比,mRNA-4157联用Keytruda在主要无复发生存期这一主要终点达到了有显著的统计学意义和临床意义改善。此前,FDA也已授予mRNA-4157联用Keytruda作为高危黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的突破性疗法认定。

二是KRAS抑制剂赛道上,MNC正在竞逐BIC产品,且正在尝试创造新的可能性。曾经,KRAS是知名的不可成药靶点,2021年安进靶向KRAS G12C突变体的抑制剂Lumakras获得了美国FDA的批准,彻底改写了KRAS靶点不可成药历史。不过,作为“首枪”,Lumakras的临床数据却并不那么漂亮,此后入局者众多,国内如再鼎、加科思、劲方等,皆虎视眈眈,其竞速激烈程度不亚于PD-1。同一领域里,礼来和信达在大会上均公布了相关产品I期的临床试验结果。礼来KRAS G12C产品的安全性和疗效数据较为积极,且宣布该公司正致力于走向不那么拥挤的领域:将KRAS抑制剂与PD-1相结合,以在此火爆的市场上站稳脚跟,强调该产品的剂量从一开始就经过了优化,可与PD-1抑制剂(特别是Keytruda)联合使用,但对这一联用的研究还处于早期的阶段。但实际上,目前有许多企业正在测试KRAS G12C抑制剂和抗PD-1抑制剂的组合,如安进和Mirati,究竟谁能率先取得大的突破?令人期待。

三是临床试验遇阻后,迅速改变在研产品策略和路径,如再生元和Affimed。基于不甚乐观的临床数据,再生元宣布放弃了BCMA/CD3双抗里的一大项目REGN5459在多发性骨髓瘤(MM)上的研究,不过表示会继续探索在其他适应证中的应用,重点发展另一款BCMA/CD3双抗项目REGN5458,并希望在今年申请加速批准。 


全部讨论

2023-04-18 20:56

mRNA疫苗标的:圣诺药业。KRAS抑制剂标的:加科思。CD3系列双抗标的:康诺亚。

2023-04-18 21:28

未来催化剂BD

2023-04-18 20:53

mRNA疫苗,KRAS抑制剂,BCMA/CD3双抗都是欧美大厂的风向标和新突破。