$加科思-B(01167)$ 梅尔萨纳 Therapeutics宣布启动XMT-2056
在表达HER2的肿瘤中的1期试验
首个免疫合成ADC候选产品进入 诊所
剑桥 马萨诸塞州，2023 年 1 月 25 日 – Mersana Therapeutics， Inc.（纳斯达克股票代码：MRSN），一家处于临床阶段的生物制药公司 专注于发现和开发一系列抗体-药物偶联物（ADC），靶向高度未满足医疗需求的癌症， 今天宣布在其公司领先的免疫合成产品XMT-2056的1期临床试验中启动患者给药 候选人。
XMT-2056 是一种全身给药的免疫合成 STING 激动剂 ADC，旨在靶向新型HER2表位并在肿瘤驻留免疫细胞和肿瘤中局部激活STING信号传导 细胞提供治疗HER2高或低肿瘤患者的潜力，作为单一疗法或与标准治疗联合使用 代理。美国食品和药物管理局（FDA）已授予XMT-2056孤儿药称号，用于治疗胃癌。
“我们 相信这项试验将为我们提供关于XMT-2056在一系列领域的耐受性和临床活性特征的重要见解。 实体瘤，同时也有助于证明我们的Immunosynthen平台的差异化性质，该平台旨在采用ADC 通过实现先天免疫激活超越细胞毒性领域，“总裁兼首席执行官Anna Protopapas说 梅萨纳治疗。“鉴于XMT-2056的临床前活性已被证明是一种单一疗法，并与多种疗法相结合 药物，包括标准治疗HER2疗法，我们相信XMT-2056可以提供差异化和高度互补的治疗方法 方法。我们很高兴在积极的临床试验中拥有来自我们所有三个ADC平台的候选药物，这表明我们继续 ADC领域的创新和领导力。
多中心1期开放标签试验将研究XMT-2056 既往接受过治疗的表达 HER2 的晚期/复发性实体瘤患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞瘤 肺癌。试验的剂量递增和剂量扩展部分将评估和表征安全性的关系， XMT-2056的耐受性和暴露以及ADC对患者反应的影响，包括总体反应率、反应持续时间和 疾病控制率。
Mersana最近与葛兰素史克达成协议，提供葛兰素史克 拥有全球许可的独家选择权，以共同开发和商业化XMT-2056。根据协议条款，梅尔萨纳收到了 预付期权购买费1亿美元，有资格以期权行权付款的形式获得高达13.6亿美元的收益 以及开发、监管和商业里程碑付款（如果葛兰素史克行使其选择权）。梅尔萨纳保留了利润分成的选择权 并在美国共同推广。如果行使其利润分成选择权，Mersana将有资格获得分层特许权使用费 美国境外许可产品的净销售额。如果Mersana不选择利润分成，它有资格获得两位数 全球净销售额的分级特许权使用费。如果GSK选择加入许可，则许可授予的有效性可能受惯例约束 成交条件，包括根据《哈特-斯科特-罗迪诺法案》进行审查。
梅尔萨纳 Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，利用其差异化和专有的ADC平台快速开发 具有最佳功效、安全性和耐受性的新型ADC，可有意义地改善抗癌者的生活。梅萨纳的 主要候选产品upifitamab rilsodotin（UpRi）是一种针对NaPi2b的多拉屈素ADC，正在UPLIFT（一种单臂）中研究 铂类耐药卵巢癌患者的注册试验;UPGRADE-A，一项评估UpRi组合的1期临床试验 与卡铂;和UP-NEXT，一项3期临床试验，将UpRi作为铂类双联药物治疗后的单一疗法维持治疗 在复发性铂类敏感卵巢癌中。Mersana还在推进XMT-1660，一款针对B7-H4的DolasynthenADC，以及XMT-2056。 一种针对人表皮生长因子受体 2 （HER2） 的新型表位的免疫合成 ADC，以及其他早期阶段 资产。此外，多个合作伙伴正在使用Mersana的平台来推进其ADC管道。梅尔萨纳经常发布信息 这可能对投资者在其网站的“投资者与媒体”部分有用 网页链接