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$康方生物-B(09926)$ 再鼎公司將向Seagen支付30.0百萬美元的預付款,另加於達到指定的 開發及註冊里程碑後最高合共78.0百萬美元的開發及註冊里程碑付款及於達到指定的銷 售里程碑後最高合共185.0百萬美元的銷售里程碑付款。Seagen亦將有權根據許可區域內 許可產品的年度銷售淨額按中十位數至低二十位數的分級百分比率收取若干特許權使 用費,但於特定情況下可作出調減。

innovaTV 204是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究,在101例复发性或转移性宫颈癌患者中开展,这些患者先前接受过双重化疗(联用或不联用贝伐单抗)但病情进展,或接受过至少2种疗法(包括至少一种含铂化疗)治疗复发性和/或转移性疾病。研究评估了Tivdak(每3周给药一次)的疗效和安全性。主要终点是盲法独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR),关键次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和耐受性。

结果显示,Tivdak治疗的ORR为24%(95%CI:15.9-33.3%),其中完全缓解率(CR)为7%(7例)、部分缓解率(PR)为17%(17例)。中位随访10个月或,中位DOR为8.3个月(95%CI:4.2-未达到)。启动治疗至获得缓解的中位时间为1.4个月(范围:1.1-5.1),一般在前2个治疗周期内观察到治疗反应。亚组分析表明,无论肿瘤组织学、先前接受过的疗法数量、对先前系统方案的反应、双重化疗联合贝伐单抗作为一线治疗,各亚组间的缓解率总体上是一致的。

中位PFS为4.2个月(95%CI:3.0-4.4)、6个月PFS率为30%(95%CI:20.8-40.1)。中位OS为12.1个月(95%CI:9.6-13.9)、6个月OS率为79%(95%CI:69.3-85.6)。研究中,最常见的治疗相关不良事件(≥20%)包括脱发、鼻出血、恶心、结膜炎、疲劳、干眼症。

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2022-09-27 21:17

TIVDAK 目前尚未在中国获批,未来可以为目前治疗选择有限且疗效不佳的经治晚期宫颈癌患者提供新的治疗选择。再鼎花费20亿人民币购买中国区权益,外加双位数销售提成,此药国内保本售价应该超百万人民币

2022-09-28 11:08

康方AK104年化20万人民币,再鼎只做亏本生意