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上海君拓科技有限公司(“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(“旺山旺水”)合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(项目代号: JT001/VV116,“VV116”)在一项对比奈玛特韦片╱利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)早期治疗的III期注册临床研究 (NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

以后FDA更加不认可国内临床数据,以后创新药美国上市更难,FDA认为国内80%的临床数据是忽悠,此次得到坐实,今天所有的医药股都崩了。


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2022-05-24 11:38

信达也是临床数据太完美,超出FDA的认知,直接否决。君实也会让FDA严重怀疑,数据不靠谱。看君实公告,心不慌脸不红一看就是个老手。君实全面领先宇宙大药厂辉瑞,几十天就完成头对头三期临床,世界最强。机构投资者开始恐慌。