奧 雷 巴 替 尼 已 獲 得FDA授 予 的 關 於
CML、急 性 髓 系 白 血 病(AML) 、急 性 淋 巴 細 胞 白 血 病(ALL)的 三 項 孤 兒 藥 資 格
認 定(ODD)和 一 項 快 速 通 道 資 格(FTD)認 定 ，以 及 及 歐 盟 委 員 會(EC)授 予 的 一 項
孤兒藥資格 認 定(ODD) 。
治 療 對 無 論 有 否T315I突 變 的TKI耐 藥CML及 費 城 染 色 體 陽 性 急 性 淋 巴 細 胞
白 血 病(Ph+ALL)患 者 的Ib期 橋 接 試 驗 正 於 美 國 進 行。初 步 數 據 顯 示 ，奧 雷
巴 替 尼 對 治 療 該 等TKI耐 藥（包 括 普 納 替 尼 耐 藥 或 不 耐 受）的CML患 者 有 效
性 及 耐 受 性 良 好 。我 們 會 繼 續 積 極 推 動 與FDA關 於 全 球 關 鍵 註 冊II期 臨 床試驗的 溝 通 交 流 。
奥雷巴替尼有治疗新冠潜力！5月18日最新研究成果发文国际权威期刊《EMBO分子医学》
奧 雷 巴 替 尼已经进入美国注册临床二期，亚盛已经在几个月前开始研究1351治疗新冠的潜力，美国新冠临床能快速推进。