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$康诺亚-B(02162)$ 2021年,安进迎来了两款新药的监管批准

另一款新药则是安进阿斯利康联合开发的first in class TSLP抑制剂 Tezspire (tezepelumab),这款新药于12月17日获FDA批准用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗,是首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂。

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2022-02-09 13:18

CM326是康诺亚针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的高效、人源化单克隆抗体。安进阿斯利康的tezepelumab(首款已提交BLA申请的TSLP抗体)可有效控制哮喘发作严重程度,CM326在抑制TSLP方面的效果较tezepelumab类似物高出五倍以上。
在临床前研究中,与tezepelumab类似物相比,康诺亚的CM326表现出更高的功效及更强的活性。如下图所示,尽管CM326与TSLP结合具有与tezepelumab类似物相似的亲合性,但CM326抑制TSLP诱导的细胞增殖的功效比tezepelumab类似物高出约6倍。
CM326在阻断TSLP诱导的JAK/STAT信号及Th2细胞因子释放方面,亦分别较tezepelumab类似物有高出约20倍及5倍的功效。
CM326是中国第一、全球第二个进入临床研究阶段的TSLP药物,目前已获得针对中重度哮喘、中重度特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验许可。2021年11月,CM326注射液的I期临床研究(CM326HV001)获得积极的主要研究结果,随后进入临床II期研究。