$康方生物-B(09926)

双抗：下一代抗体药物，竞争格局良好
双特异性抗体（bsAb，Bispecific Antibody）是新型的第二代抗体，拥有
两种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞与功能细胞相互作用，进而增强
对靶细胞的杀伤。与单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，
因而特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性。具体而言，双抗主
要存在三大优势，包括：（1）两个抗原结合位点可以结合肿瘤细胞和免疫细
胞，重新定向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿瘤的杀伤
力；（2）可以同时阻断两种不同的信号通路从而增强细胞杀伤毒性；（3）与两
种不同的细胞表面抗原结合后，相对而言可能潜在增加结合特异性，降低脱靶
等引起的副作用。
双抗属于是一个新兴的研发细分领域，基础理论机制较单抗有明显优势，
但因为双靶潜在的复杂机制研究并不透彻，有潜在的未知风险。
目前全球仅有三款药物获批上市，明星产品罗氏的艾美赛珠单抗是首款
获得 FDA 批准治疗体内含或不含因子 VIII 抑制物的 A 型血友病预防药，上
市三年销售额已经突破 20 亿美金。

国内双抗领域走在最前面分别为康方生物及康宁杰瑞，康方生物凯得宁
已经申请上市，有望成为国内第一家、全球第四家推出双抗药物上市公司

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行业研究
敬请阅读末页之重要声明
国内双抗领域走在最前面分别为康方生物及康宁杰瑞，康方生物凯得宁
已经申请上市，有望成为国内第一家、全球第四家推出双抗药物上市公司。
表 7 全球双抗药物研发进度
研发机构 药品成分 靶点 研发进展 最高状态时间
安进制药 贝林妥欧单抗 CD3 | CD19 批准上市 2014-12-03
江泰制药，罗氏制药 艾美赛珠单抗 FIX | FX 批准上市 2017-11-16
强生制药，Genmab Amivantamab EGFR | MET 批准上市 2021-05-21
康方生物 凯得宁单抗 PD-1 | CTLA4 申请上市 2021-09-26
康方生物 AK112 PD-1 | VEGFA 临床 III 期 2021-11-26
Genmab，强生制药 teclistamab CD3E | BCMA 临床 III 期 2021-10-08
诺和诺德 Mim8 FIX | FX 临床 III 期 2021-09-13
Mereo BioPharma Navicixizumab DLL4 | VEGFA 临床 III 期 2021-09-07
辉瑞制药 Elranatamab BCMA | CD3 临床 III 期 2021-08-11
罗氏制药 Mosunetuzumab CD20 | CD3 临床 III 期 2021-01-13
信达生物，礼来制药 IBI318 PD-1 | PD-L1 临床 III 期 2020-11-26
艾伯维，Genmab Epcoritamab CD20 | CD3 临床 III 期 2020-11-09
康宁杰瑞 KN046 CTLA4 | PD-L1 临床 III 期 2020-07-13
罗氏制药 Glofitamab CD20 | CD3 临床 III 期 2020-05-26
罗氏制药 Faricimab ANGPT2 | VEGFA 临床 III 期 2018-08-01
凌腾生物，Neovii 卡妥索单抗 EPCAM | CD3 临床 III 期 2008-12-2

康方生物产品管线聚焦在肿瘤、免疫两大领域，目前开展 20 款药物研发
项目，其中 6 项目双抗产品管线。公司作为 biotech 公司已经成功上市 PD-1
产品，第二款 FIC 产品 AK104 正在审请上市，另外双抗 AK112 也是一款潜
在的全首创产品。在自身免疫性疾病领域，公司已经开发出中国生物制药公司
里最丰富的创新产品管线之一。产品包括一款 IL-12/IL-23 单克隆抗体(AK101)，
一款 IL-17 单克隆抗体(AK111)，一款已在澳洲获得 IND 批准的 IL-4R 抗体
(AK120)，以及一款处于 IND 研究阶段的 IL-1 beta 抗体（AK114）。公司借助
双抗平台，有望成长为 biopharma 公司，建议积极关注公司长期成长投资机
会。

湘财证券