康诺亚(02162.HK)：CM310 2B期临床数据优异 即将启动注册性临床
国信证券· 12/02 00:00
事项：
11月29日，公司公告披露IL4RA单抗CM310针对中重度特应性皮炎2b期临床的初步数据，各剂量组均达到主要临床终点；基于优异的2b 期临床数据，公司将迅速推进CM310 的3 期临床试验。
国信医药观点：
1）CM310 临床数据优异，具备BIC 潜力。康诺亚披露CM310 中重度特应性皮炎（AD）2b 期临床的初步数据，高剂量组、低剂量组的EASI-75（73.1%vs70.6%vs18.2%）、IGA0/1（34.6%vs32.4%vs9.1%）等关键有效性数据均显著优于安慰剂组，并且达到EASI-75 患者比例的提升幅度优于度普利尤单抗的历史数据。优异的2b 期临床数据表明CM310 具备best-in-class 潜力。
2）CM310 临床快速推进，有望成为第一款国产IL4RA 单抗。根据公告，CM310 预计在22Q1 开启中重度特应性皮炎适应症在中国的3 期注册性临床，进度领先，有望成为第一款获批上市的国产IL4RA 单抗。同时，公司也在积极寻找海外的合作伙伴，一同推进CM310 全球的注册性临床试验，以竞争特应性皮炎广阔的全球市场。
3）研发管线全面开花。除了AD 适应症，CM310 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2 期临床也进展顺利，预计将在22H1 有初步数据读出。 CM310、CM326（TSLP 单抗）均与石药集团达成合作，推进呼吸系统适应症的开发。同时，CM326 也将探索在AD、CRSwNP 的临床应用，与CM310 形成炎症领域的良好互补。CM338（MASP-2 单抗）、CM313（CD38 单抗）、CMG901（CLDN18.2-ADC）等也有望在2022 年得到早期的临床数据。公司目前共有近10 个临床阶段的分子，并预期有更多的分子快速进入临床。
投资建议：康诺亚的核心资产CM310 的2b 期临床数据优异，具备成为BIC 的IL4RA 单抗的潜力；且预计将于22Q1进入中国3 期临床，有望成为第一款国产IL4RA 单抗。公司的其他在研产品迅速推进，且研发进度多处于全球第一梯队。
公司核心管理层拥有丰富的专业背景和产业经验，已建立起成熟的自主研发平台，管线涵盖单抗、双抗、ADC 等药物形态，是一家活力十足的“小而美”公司。根据CM310 的临床进度，我们预计公司2024 年开始产生销售收入，2021~2023年销售收入为零，净利润为-4.62/-5.28/-6.29 亿元。结合我们对公司主要在研产品的销售预测以及DCF 估值模型，康诺亚的合理估值在173~196 亿人民币，以当前汇率对应合理股价范围为75.7~85.7 港元，维持“买入”评级。
风险提示：临床进度不及预期、市场竞争加剧的风险