华泰国际-康诺亚~B-2162.HK-CM310 II期数据披露，BIC潜力显现
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2021/12/01
康诺亚披露CM310治疗ADII期临床研究的阳性数据
康诺亚11月29日公告披露CM310（IL-4Rα单抗）治疗中重度特应性皮炎（AD）IIb期临床研究数据：1）16周时高剂量/低剂量/安慰剂组达到EASI-75和IGA0/1的比例分别为73.1/70.6/18.2%和34.6/32.4/9.1%；2）三组的不良事件发生率分别为20.0/12.5/12.5%。我们维持“买入”评级，预计2021E-2023EEPS为(1.75)/(1.78)/(2.28)元（前值(2.30)/(1.78)/(2.28)元），上调基于SOTP的目标价至82.97港币（前值：82.13港币），主因：1）CM310成人和儿童/青少年AD适应症估值提升；2）平台估值提升；3）CM326估值调整；4）WACC从11.3%调整至11.1%。
IL-4Rα：AD特效生物药，迈向重磅靶点
AD是一种常见的顽固性炎症性皮肤病，根据Frost & Sullivan的数据，，2019年中国患者数量达到6,570万，预计到2030年将增长到8,170万，其中约一半是儿童和青少年。根据赛诺菲(SNYUS)季报，目前唯一获批用于AD治疗的生物制剂度普利尤单抗（商品名：达必妥）在2020/9M21的全球销售额分别为为35/37亿欧元（+73.9/45.0% yoy）。
CM310凸显BIC（best-in-class）潜质
CM310是由康诺亚设计的一种人源化高效IL-4Rα单抗，IIb期临床数据初步验证了其在AD治疗方面成为BIC的潜力：1）高剂量/低剂量组的EASI-75较安慰剂提升54.9/52pct，肩对肩优于度普利尤单抗的国内III期数据（42.8pct）；2）高剂量/低剂量组的IGA0/1较安慰剂提升25.5/23.3pct，与度普利尤单抗的国内III期数据相仿（22pct）。目前来看，CM310的积极IIb期临床结果和趋势符合其在Ib/IIa期临床研究中的数据和在临床前研究中展现的优于度普利尤单抗的效力。
预计2022年研发加速，催化剂持续落地
随着ADII期临床的揭盲，我们预计CM310将在2022年迎来一系列催化剂：1）AD（成人）治疗的III期注册试验或有望于1Q22启动，考虑到IIb期临床低剂量组的良好数据和儿童适应症的临床申请，我们预计III期临床或将纳入低剂量组和儿童患者；2)预计CRSwNP适应症的II期临床数据将于1H22披露。
风险提示：1）候选药物未能在临床试验中取得积极结果；2）药物商业化具有不确定性。