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$东曜药业-B(01875)$

海外已上市的ADC药物的生产供应链非常复杂,比如小分子毒素部分可能在中国生产,抗体部分可能在美国、中国或其他国家生产,然后运到欧洲进行偶联,美国进行制剂灌装,最终在亚洲完成包装,整体运输成本和衔接、技术转移等风险非常高。

而随着药明合联的成立,抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产的所有服务都将在以无锡为中心的200公里内完成。 对于药明合联合作伙伴而言,这也将大大提升研发效率,降低研发和生产成本。

“从客户角度来说,药明合联单独运营效率会更高,也能更快、更专注地响应客户需求,我们也是目前唯一一家在全球范围内能够在13-15个月实现ADC药物从DNA到IND的CDMO公司,这相比传统开发时间几乎缩短了一半。”李锦才表示, “ 另一方面,也有一些公司未来发展的考虑,比如更好地实施人才激励计划以及国际化等战略,以确保公司高速发展,更好地为合作伙伴赋能。”

除了复杂的生产工艺和供应链管理,ADC药物还涉及到高活性化合物、高毒性小分子药物制备和生产,需要经过特殊设计的专业厂房从而确保操作员工的安全,以及避免产品交叉污染,因此ADC药物使用CDMO服务的比例比一般生物药要高得多。李锦才继续解释道,通过跟CDMO企业合作的方式效率更高,研发企业也能够专注于自己擅长的早期研发和临床试验等环节,而不需要重金投入到厂房、设备等硬件条件

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2021-08-03 10:46

国内只有要命生物能够一体化,东曜能干一部分工作.其他企业云顶新曜和荣昌等都类似,没有产品开发能力和生产工艺等基本全部外包。