国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,诗健生物申报的“重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物”获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗实体瘤。
公开资料显示,这是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),研发代号为ESG-401,由诗健生物和联宁(苏州)生物制药有限公司联合开发
联宁生物制药公司是一家拥有从美国抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate ADC)领军企业Concortis Biosystems引进的第三代的定点抗体药物偶联技术,致力于开发新一代ADC抗癌药物的生物制药企业。公司于2013年在南京成立,现在南京,苏州和美国加州设有研发基地。 公司已经建成包括合成化学,GMP生产,药物偶联和生物活性筛选,QA/QC为主的团队,其中管理层来自包括Pfizer,Novartis,PPD等多家国际知名企业。公司实行国际化的企业管理模式,已经形成了以创新为核心、优质为基础、注重员工和企业共同发展的企业文化。