发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:1

$东曜药业-B(01875)$ 浦银国际研究  2021年5月14日   评级买入    目标价(港元)9.5   

      东曜药业(1875.HK):CDMO进展好于预期,贝伐珠单抗生物类似药竞争激烈1Q21归母净亏损同比收窄,收入端增长受益于CDMO业务增加和TAB014的里程碑收入。贝伐珠单抗生物类似药竞品进度快于东曜,我们因此调整关于生物类似药集采假设,降目标价至9.5港元。因为仍然存在翻倍的上升空间,我们重申买入评级。

1Q21业绩。归母净亏损由去年同期亏损5,836.7万人民币收窄27%至亏损4,271.5万人民币。收入同比增长99.8%至1,458.4万人民币,主要由于CDMO/CMO业务增加,以及TAB014产生里程碑收入。

TOM218醋酸甲地孕酮获批,TOZ309临近获批。治疗与癌症/艾滋病恶病质引起的体重明显减轻的醋酸甲地孕酮混悬液(TOM218)已于近日获批上市。此外,数据库显示用于治疗恶性脑质瘤的TOZ309替莫唑胺胶囊目前处于上市前的现场检查阶段,预计将于近期上市。

CDMO业务进展好于我们预期。公司自2016年11月起与开拓药业开展1.1类靶向新药普克鲁胺的CDMO合作,目前该药在美国进行治疗轻中症男性COVID-19患者的III期临床,已完成了首例患者入组和给药。此外,数据库显示与两家生物科技公司合作申报的两款ADC药物NBT508与Trop2-SN38分别已过临床默示期进入临床和申报临床阶段,我们预计公司今年CDMO业务会有收入贡献

贝伐珠单抗生物类似药竞品进度快于我们预期。目前国内共有4款贝伐珠单抗(罗氏安维汀、齐鲁安可达、信达达攸同、绿叶博优诺)上市。4月27日,复宏汉霖的HLX04通过上海药监局现场核查,有望成为第5家。其他竞品也已处于不同现场核查阶段:恒瑞(2020年2月9日)、海正/贝达(2021年2月19日)、百奥泰(2021年1月5日),按旧规申报已过发补。东曜按新规申报,在2020年11月16日现场核查,之后于2021年4月发补。我们预计东曜的贝伐珠单抗朴欣汀®(TAB008)将于年内获批上市。

重申买入评级,降目标价至9.5港元。我们用rNPV的估值方法对公司进行估值,由于贝伐珠单抗生物类似药竞争激烈,TAB008审评进度不确定,我们担心难以进入集采扩量,因此调整集采情景中的中标单价和可能性。公司rNPV估值53.7亿港币,对应每股价值9.5港元。我们重申买入评级,目前股价仍然存在翻倍的上升空间。投资风险:药物研发延误,临床试验失败;集采降价超出预期