$东曜药业-B(01875)$荣昌生物-B(HK:09995) 东曜公司與多家機構展開CDMO業務合作。其中，公司與Y Project針對COVID-19臨牀樣品供應展開合作。公司與開拓藥業進行CDMO專案合作，為其提供核心產品普克魯胺在中國、美國的臨牀試驗用藥和技術支持。同時，公司將支持開拓藥業在海外（美國、巴西等）開展新冠適應症的臨牀樣品供應。此外，公司為美雅珂Miracogen以及新理念生物醫藥提供ADC藥物的CDMO生產，併為新理念生物醫藥公司提供臨牀後ADC藥物的原液生產服務
作者：大宸小媛
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2021-05-14 10:58
TOM218醋酸甲地孕酮获批，TOZ309临近获批。治疗与癌症/艾滋病恶病质引起的体重明显减轻的醋酸甲地孕酮混悬液（TOM218）已于近日获批上市。此外，数据库显示用于治疗恶性脑质瘤的TOZ309替莫唑胺胶囊目前处于上市前的现场检查阶段，预计将于近期上市
2021-05-13 21:22
荣昌ADC基本属于仿制第二代ADC技术，,荣昌440亿市值，再回内地发新股上市，市值大于500亿。东曜ADC技术明显强于荣昌，东曜今日市值27亿，可以认为东曜有上涨20倍的潜力。
2021-05-13 21:17
5月13日，根据CDE官网，上海诗健生物/东曜药业1类新药重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物申报临床（受理号：CXSL2101069）。
来源：CDE官网
Trop-2全称为人滋养细胞表面抗原2，在多种实体肿瘤中表达高，目前是热门的开发抗体偶联药物的新靶点。7-乙基-10-羟基喜树碱(7-Ethyl-10-hydroxycamptothecin, SN38)是植物抗癌药物喜树碱(camptothecin, CPT)的一种衍生物，具有广谱的体外抗肿瘤活性
2021-05-13 21:12
第二代ADC应运而生，即Adcetris和Kadcyla，其采用的二肽连接物和硫醚连接物，具有很好的稳定性，但又碰到细胞毒素脱靶问题。随后学者又开始第三代ADC的研发，主要为获得特异性位点偶联和计量细胞毒素，使用的技术有Thiomab、ThioBridge、引入非天然氨基酸法等，这次合作中的GlycoConnec和HydraSpace均可用于第3代ADC产品的研发。
2021-05-13 21:11
2019年4月10日，上海美雅柯以1.25亿美元购得Synaffix两项ADC平台技术GlycoConnec和HydraSpace，这两项技术可大幅提升ADC产品的有效性和耐受性，创造同类（Best-in-class）第3代ADC。
GlycoConnec能够利用天然糖基化位点实现毒素定点偶联；而HydraSpace是一种高极性化的连接体技术，可与所有类别的ADC毒素兼容，且能够增加ADC的稳定性以及半衰期。细胞毒素脱靶，即安全性问题一直是ADC药物上市的阻碍，GlycoConnec和HydraSpace平台可以帮助开发更稳定、更安全、更有效的ADC产品。
2021-05-13 21:09
美雅珂公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）的研发、临床研究及产业化。公司已有四个自主研发的创新ADC药物获得中国NMPA和美国FDA临床批件，另外有一个合作开发的创新ADC药物获得中国NMPA临床批件，目前公司已开展多项中美临床研究；主要涵盖乳腺癌、胃癌、肺癌、头颈癌，鼻咽癌，结直肠癌、胆道癌、胰腺癌和淋巴癌等治疗领域。公司已全球递交18项专利申请，已有5项获得中、美专利授权。