$东曜药业-B(01875)安信国际2021-5-13
-
B
（
1875.HK
）
-
ADC
药物研发处于临床
3
期，前景值得期待
带量采购导致公司代理业务下滑，
CDMO
业务配合客户计划时程收入确认推迟。
公司
2020
年年度实现收益
2249.1
万人民币，同比下降
50.4%
；净亏损约为
2.88
亿元，同比下降
3.6%
；研发费用为
2.35
亿元，同比增
长
23%
。分业务来看，原研代理产品
S
-
1
的佣金收入
2020
年同比下降
50.7%
至
1470.3
万人民币。公司的
CDMO/CMO
业务
2020
年实现收入
642.3
万元，同比下降
55.9%
。其他业务板块
2020
年实现收入
136.5
万元，同
比增长
48.4%
。
2020
年
收入同比下滑的原因是原研代理产品
S
-
1
销量受国家带量采购影响导致佣金收益下降，
及
CDMO
业务配合客户计划时程所致。
创新型
ADC
品种未来将释放潜力。
TAB013
是目前中国市场上第一个进入
III
期临床阶段的以
T
-
DM1
作为通用名
称的
ADC
产品，预计
2022
年年底前完成
III
期临床，并于
2023
年推出上市。作为一种新的技术路线，
ADC
药物
在抗肿瘤领域拥有巨大的发展潜力。从目前已经获批的罗氏的第一款
ADC
药物
Kadcyla
来看，其上市后在全
球市场表现出色，未来随着适应症拓展增长潜力仍然很大。
2020
年
Kadcyla
全球市
场销售额达
17.45
亿瑞士
法郎，同比增长
25%
。从竞争格局来看，目前的
HER2ADC
在研药物中，国内
3
家进入三期临床阶段，公司的
TAA013
进展领先，处于国内三期临床，其他大部分都处于
1/2
期研发阶段。
TAA013III
期临床进展国内领先。
TAA013TAB013
是目前中国市场上第一个进入
III
期临床阶段的以
T
-
DM1
作为
通用名称的
ADC
产品，预计
2022
年年底前完成
III
期临床，并于
2023
年推出上市。
2020
年
11
月发布
I
期临床
结果，未出现与药物相关的严重不良反应。
I
期临床采用开放标签、单臂、
3+3
剂量爬坡设
计。从安全耐受性
来看：各剂量组均未观察到剂量限制性毒性，大部分不良事件为
1
-
2
级，临床可控。从有效性来看：受试者平
均接受过
4
线治疗，其中
10
位受试者在接受推荐剂量
3.6mg/kg
后，客观缓解率为
10%
，
2
例受试者靶病灶缩
小近
30%
，疾病控制率达到
70%
，中位无进展生存期超过
5
个月，
1
例受试者治疗已经超过
600
天。
公司研发管线充足，未来两年创新药业绩处于兑现期。
公司目前在研产品线中拥有
8
种在研生物药、
5
种在研
化学药，预计
2021
年核心产品
TAB008
、小分子药物
TOZ309
以及一款台湾进口药
TOM218
将会
获批上市。
TAB008
是一款贝伐珠单抗生物类似药，目前已提交
NDA
，预计将于
2021
年底上市；而
TAB014
是一款贝伐珠单抗的眼
科制剂，
2021
年
1
月处于
III
期临床，美国临床
IND
已获
FDA
批准；仿制药
TOZ309
已提交上市申请，并完成上
市前的药品注册核查，预计将于今年上半年上市。
投资建议：
短期看，公司目前在研产品线中拥有
8
种在研生物药、
5
种在研化学药，预计
2021
年核心产品
TAB008
、小分子药物
TOZ309
以及一款台湾进口药
TOM218
将会获批上市，公司凭借产能快速放量，中长期角
度，公司的
ADC
药物研发更加值得期待，我们预计随着公司业绩逐步释放叠加创新品种研发进展逐步推进，公
司的价值有望得到体现。建议关注。