替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者。注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市,国内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市。除恒瑞医药的注射用替莫唑胺获批上市外,国内尚无其他公司提交替莫唑胺注射剂的上市申请。替莫唑胺产品2018年度国内样本医院用药销售额为15.32亿人民,较2017年同期增加16.7%。
替莫唑胺胶囊已经进入国家医保目录,目前已于中国上市的竞品还有原研药泰道(默沙东)、仿制药交宁(双 鹭药业),江苏帝益为首家通过替莫唑胺胶囊仿制药一致性评价的企业
替莫唑胺胶囊从2015年到2017年在中国公立医疗机构终端销售额分别为12.13亿元、14.22亿 元、18.55亿元,且销售额增长率逐年上升。其中在2017年高达18亿元的销售额中,市场领军企业江苏天士力 帝益药业占比51.19%、默沙东占比46.93%、北京双鹭药业占比1.87%。