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$东曜药业-B(01875)$小分子药物TOZ309在去年12月完成国家级及省级对这一药品的核查,目前在等待获批的状态,公司预计4月初到4月中旬可以获批上市 , TOZ309(替莫唑胺)近期成交有活跃迹象。

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2021-03-30 08:51

TAA013三期临床进展国内领先
    目前国内有三家TAA013的ADC进入三期临床试验,公司在HER2靶点的以DMI为主的临床进展处于领先状态。
    此外,TAA013ADC和罗氏的T-DMI具有高度的相似性,不仅整体结构和Kadcyla高度相似性,临床一期开发策略也基本上保持高度的相似性。
目前的临床I期结果显示TAA013有良好的安全耐受性及有效性,以此对标已经上市8年的罗氏产品,相信TAA013上市后会有良好的发展。    2021年预计会有三款产品上市,包括生物类似药TAB008,小分子药物TOZ309以及TOM312。
    推进TAA013的ADC项目招募进度,启动TAB014的三期临床试验(近期已经启动),完成TOM312的生物等效性的试验,同时推进更多产品进入临床。
公司会积极开展资源产品的商业授权的谈判,通过商业合作加速公司产品的商业化,
   CDMO业务有望完成数倍的增长。

2021-03-30 09:51

替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者。注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市,国内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市。除恒瑞医药的注射用替莫唑胺获批上市外,国内尚无其他公司提交替莫唑胺注射剂的上市申请。替莫唑胺产品2018年度国内样本医院用药销售额为15.32亿人民,较2017年同期增加16.7%。
   替莫唑胺胶囊已经进入国家医保目录,目前已于中国上市的竞品还有原研药泰道(默沙东)、仿制药交宁(双 鹭药业),江苏帝益为首家通过替莫唑胺胶囊仿制药一致性评价的企业
替莫唑胺胶囊从2015年到2017年在中国公立医疗机构终端销售额分别为12.13亿元、14.22亿 元、18.55亿元,且销售额增长率逐年上升。其中在2017年高达18亿元的销售额中,市场领军企业江苏天士力 帝益药业占比51.19%、默沙东占比46.93%、北京双鹭药业占比1.87%。

2021-03-29 23:23

啥时候的电话会议呀?