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网页链接{$东曜药业-B(01875)$开拓药业的普克鲁胺，巴西临床样品由东曜生产和技术支持
江苏省苏州工业园区的东曜药业有限公司与苏州开拓药业股份有限公司宣布双方签订了药品委托研究与生产合同，苏州开拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向新药产品的研究开发与生产，以达到专业分工，避免重复投资和建设，同时建立企业之间长期合作信任关系，加速药品创新、提升药品质量。2015年底，国家食药总局将10个省市列为药品上市许可持有人制度试点。根据规定，药品批准文号的持有人可以自行生产或者委托生产，实现上市许可与生产许可相分离，这将大大加快新药上市的进程和速度。2016年10月江苏省食品药品监督管理局出台了《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案》，以提升产业结构调整和资源优化配置。
东曜的角色是生产厂家？
有说普克鲁胺吗？
東曜藥業與君實生物達成協議，合作探索貝伐珠單抗與特瑞普利單抗聯用治療晚期肝細胞癌近日，東曜藥業有限公司（以下簡稱“東曜藥業”）與上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”）簽訂了合作協議。依據協議約定，東曜藥業自主開發的TAB008（Anti-VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗生物類似藥）與君實生物自主開發的JS001（重組人源化抗PD-1單克隆抗體特瑞普利單抗，商品名：拓益）將針對晚期肝細胞癌開展聯合用藥研究合作。
PD-1/PD-L1抗體近幾年來屢獲突破性進展，在黑色素瘤、肺癌、肝癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、三陰性乳腺癌、霍奇金淋巴瘤等癌種均顯示出治療效果。近期多項研究顯示：在PD-1/PD-L1抑制劑的基礎上，聯合其他抗血管生成藥物、靶向治療、化療、IO或放療可能產生抗腫瘤協同效應，進而起到更佳的治療效果，更重要的是延長了病人的存活時間。
貝伐珠單抗作為廣譜抗腫瘤單抗，在聯合用藥領域擁有得天獨厚的優勢。研究顯示除了其確定的和VEGF結合抗血管生成作用外，貝伐珠單抗還可以通過增加腫瘤內的T細胞浸潤，啟動針對腫瘤抗原的T細胞應答，並逆轉髓樣免疫抑制。目前貝伐珠單抗在結直腸癌、非小細胞肺癌等多種適應症的治療上，與多個化藥或生物藥聯用，在安全性可控的情況下，均展現良好的臨床有效性數據。貝伐珠單抗顯著地加強PD-L1抑制劑加化療的治療方案，因而取得一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的適應症，並且在腎癌和肝癌也取得了顯著的初步療效。可以預見，未來貝伐珠單抗在腫瘤治療的聯合用藥體系將發揮重要作用。
目前，肝癌是國內死亡率最高的前五大癌種之一，然而國內可以選擇的藥品治療非常有限。因此，肝癌是國內腫瘤治療中特別需要積極探索及克服的領域。本次合作將有利於促進東曜藥業在研產品TAB008與君實生物開發的JS001在晚期肝細胞癌上聯合用藥的開發合作，促進相關聯合用藥療法的發展
江苏康宁杰瑞与东曜药业达成合作意向，开发KN046与TAB008联合用药的创新疗法2019年3月8日 — 两家位于苏州工业园区的江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（江苏康宁杰瑞）与东曜药业有限公司（东曜药业）共同宣布达成合作意向，将针对 KN046 (PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体)与TAB008 (人源化VEGF抗体) 联合用药的创新疗法进行开发探索。
江苏康宁杰瑞研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046目前在中国和澳大利亚处于I期Ia/Ib临床实验阶段，近期正在针对多个肿瘤适应症启动Ⅱ期临床试验。东曜药业的人源化VEGF抗体TAB008目前在进行中国临床后期的Ⅲ期试验。
PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经过临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体，其在临床前和临床中显示了良好的临床疗效和安全性。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，在肿瘤免疫部分具有协同作用。另有研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力，两者是一个提高抗肿瘤治疗效果的合理组合
东曜药业与和铂医药宣布就创新靶点抗体专案达成全球战略合作2019年10月，东曜药业有限公司(TOT BIOPHARM,以下简称“东曜药业”)与和铂医药(Harbour BioMed)宣布达成全球战略合作。双方依托东曜药业具备的关键研发技术和高标准生产条件以及和铂医药拥有全球专利的全人源转基因小鼠抗体技术(Harbour Mice)和及全球领先的开发创新抗体药物的团队和经验，启动针对肿瘤疾病创新靶点的抗体研发专案，就新型全人源抗体药物进行共同研究、开发和商业化合作。东曜药业将是大中华区和欧洲商业化的区域主导公司，和铂医药则是北美和其他区域的主导公司；双方分别承担不同区域的临床和商业化的责任，分享全球权益和商业利润。