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$荣昌生物-B(09995)$

浦银国际证券指出, 东曜药业拥有领先和稀缺的 ADC 技术平台。TAA013 为公司自主研发的 ADC 药物, 已直接进入了临床 III 期,并于 2020 年 7 月完成首例临床试受者给药,有望成为第一个上市的国产 T-DM1。公司预计 2021 年完成 III 期试验受试者招募并召开 IDMC 会议,2022 年完成末例患者出组并完成CSR,2023 年获批上市。

浦银国际证券认为,TAB008 贝伐珠单抗生物类似药潜力被低估。贝伐珠单抗在中国仅获批适用于两种适应症,但庞大的临床需求存在超适应症使用,且预期未来将会有肝癌联用 PD-L1 在中国获批。虽然潜在竞争激烈,公司处于申报生产的第一梯队。公司预计有望在 2021 年获批上市,进入集采可能性很高。浦银国际预计集采价格降幅不会达到前几轮水平,假设 4 家以上企业进入集采,降价 30%的情况下,每家中标企业年销售额约为5.4亿元。进入和未进集采两种情境发生概率分别为70%和 30%,综合 rNPV 为 28.2 亿元,即每股 5.6 港元,远超目前股价。

浦银国际证券表示,东曜已具备ADC产品商业化生产力,截至2020年9月完成 ADC 原液生产车间的基础建设并开始投入使用。PB-Hybrid 技术可实现由 25 升直接扩展到 2,000 升生物反应器,提升时间和节约成本,拥有竞争优势。公司将结合自营及策略合作,拥有专注肿瘤领域的自有营销团队,覆盖 20 多个省市的 450 多家医院。

估值方面,浦银国际证券采用 rNPV 的估值方法得到 TAB008 和 TAA013 的每股价值分别为 5.6 和 3.5 港元,总体估值为每股价值为 9.1 港元。浦银国际证券认为市场普遍没有意识到公司价值,目前市值只反应了 TAB008 生物类似药的估值,且并没有考虑进入集采迅速扩量的情况,也没有反应 ADC 抗体偶联药品 TAA013。浦银国际证券认为,两款新药上市确定性高,随着明年临床推进,股价拥有翻倍的上升潜力。此外,License-out 的TAB014 可能带来里程碑款等,CDMO 业务也将会贡献部分收入。

浦银国际首次覆盖东曜药业(1875.HK)并予“买入”评级 目标价9.1港元】

全部讨论

2020-12-24 09:54

荣昌440亿市值,东曜20亿,偶联技术相近都是第二代,适应症不同.荣昌RC48从根上就没想跟T-DM1类似而试图青出于蓝,用了传统的linker但配了MMAE,想法是好的,然而很明显是做成了me-worse,DAR分布过宽,血液和外周神经毒性明显高过T-DM1,导致剂量完全爬不上去(只能到2.5mg/kg,T-DM1和BAT8001都在3.6mg/kg),安全窗口比已经广受诟病的T-DM1还不如,最终选择胃癌、尿路上皮癌、胆管癌这些适应症,大概率就是实在在乳腺癌上搞不出名堂了(舍弃成熟的临床开发路径而吹嘘自己如何开发蓝海适应症的,基本都是因为在传统适应症的数据实在看不下去)。这样的me-worse就算能抢到所谓国产首家,商业化上也占不到什么便宜,毕竟血液毒性这种AE属于肿瘤科医生比较棘手头疼的,学术推广难度不小。

2020-12-28 10:33

东曜药业1875.HK评级买入目标价HKD9.1,最新股价:4.18港元
云顶新耀1952.HK评级买入目标价HKD76.5入最新股价:69.85港元
荣昌生物9995.HK评级买入目标价HKD86.9最新股价:90.5港元 2020年12/26最新市值:东曜23亿港元,云顶新耀204亿,荣昌443亿