$亚盛医药-B(06855)$ 核心候選產品HQP1351，為第三代BCR-ABL/KIT抑制劑，靶向BCR-ABL突變體，包括具有T315I突變的多種突變體。於2020年6月30日，兩項伴有T315I突變的慢性髓性白血病慢性期(CP-CML)和加速期CML (AP-CML)患者關鍵II期臨床試驗已完成。基於兩項關鍵臨床研究結果，我們已於2020年6月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交HQP1351新藥申請(NDA)，以治療T315I突變體CP-CML及AP-CML患者。此外，HQP1351已於2020年4月獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)，用於治療CML，並獲得快速通道資格(FTD)，用於治療對現有TKIs治療失敗的特定基因標記的CML患者。

      我們的主要候選產品APG-2575，為新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，專為治療Bcl-2過度表達引起的血液系統惡性腫瘤而研發。截至2020年6月30日，針對APG-2575的I期試驗正在美國、澳洲及中國進行。此外，我們獲FDA批准開始APG-2575作為單一藥劑給藥或與其他藥劑聯用對復發╱難治慢性淋巴細胞白血病(r/r CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(r/r SLL)及華氏巨球蛋白血症(WM)患者進行Ib/II期臨床試驗。我們亦已於中國取得對復發╱難治性急性髓系白血病(r/r AML)及r/r CLL/SLL開展Ib/II期臨床試驗的批准。此外，FDA已於2020年7月授予APG-2575孤兒藥資格認定，用於治療WM。

    繼第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351靶向T315I突變體後，本公司開發了第四代BCR-ABL抑制劑AS1266。AS1266與BCR-ABL融合蛋白特有的異構口袋結合。AS1266乃一種高度選擇性、獨特的抑制劑，可增強活性，並為克服額外突變體帶來的獲得性耐藥性提供潛力。事實上，AS1266與包括HQP1351的經典TKI聯合治療於顯現各種耐藥突變體的細胞中具有協同作用。此外，我們亦已建立多個針對龐大市場或有潛力進一步加強核心業務的項目，包括靶向KRAS及Bcl-2突變體的小分子抑制劑。