$华东医药(SZ000963)$ 华东医药创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2023年公司实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%，持续保持稳中向好的发展趋势。 华东医药在医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局，并已经形成每年有创新药陆续上市的良好节奏。 在创新药研发方面，华东医药2023年以来，已有多款创新药及生物类似药获批上市，具体包括： - 利拉鲁肽注射液：糖尿病适应症、肥胖或超重适应症已分别于2023年3月、2023年6月在国内获批上市，均为国产首家，目前正处于快速放量阶段。 - 泽沃基奥仑赛注射液：于2024年3月在国内附条件批准上市。 - 乌司奴单抗生物类似药HDM3001：用于治疗斑块状银屑病，其上市许可申请已于2023年8月获得受理，有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药。 - 索米妥昔单抗注射液：用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，其中国上市许可申请于2023年10月获得受理，已被纳入优先审评。 - 注射用利纳西普：用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理，两个适应症均为国家罕见病目录品种，且均已被纳入优先审评品种名单。 - 瑞美吡嗪注射液：与肾小球滤过率动态监测系统配合使用，用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率，其国内上市申请已于2024年1月获得受理。 - 迈华替尼片：用于治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点，公司预计于2024年提交上市申请。 - 塞纳帕利：其新药上市申请已于2023年8月获得国家药监局（NMPA）受理，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，有望于今年年底在国内获批上市。 此外，华东医药预计在2024-2025年还有多款创新药及生物类似药获批上市，具体包括： - 乌司奴单抗生物类似药HDM3001：用于治疗斑块状银屑病，预计将于2024年获批上市。 - 索米妥昔单抗注射液：用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，预计将于2024年获批上市。 - 注射用利纳西普：用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、用于治疗复发性心包炎（RP），预计将于2024年获批上市。 - 瑞美吡嗪注射液：与肾小球滤过率动态监测系统配合使用，用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率，预计将于2024年获批上市。 - 迈华替尼片：用于治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌，预计将于2024年提交上市申请。 - 塞纳帕利：其新药上市申请已于2023年8月获得国家药监局（NMPA）受理，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，预计将于今年年底在国内获批上市。 - 乌司奴单抗：预计将于2025年获批上市。