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看清楚,包含了这份文件是美国众议院提出的一个法案修正案,名为“BIOSECURE Act”,由肯塔基州的康纳(Comer)提出。以下是该修正案的核心内容:
1. **标题**:该法案被称为“BIOSECURE Act”。
2. **禁止与特定生物技术提供商签订合同**:
- 禁止任何行政部门负责人采购或获取由“生物技术关注公司”生产的生物技术设备或服务。
- 禁止与任何实体签订、延长或续签合同,如果该实体使用由“生物技术关注公司”提供的生物技术设备或服务,并且这些设备或服务是在相关生效日期之后获得的。
3. **贷款和赠款资金的限制**:
- 行政部门负责人不得使用贷款或赠款资金采购、获取或使用由“生物技术关注公司”生产的生物技术设备或服务。
- 贷款或赠款的接受者也不得使用这些资金与上述第(a)(2)小节中描述的实体签订合同。
4. **生效日期**:
- 对于某些实体,禁止措施将在相关法规颁布后60天生效。
- 对于其他实体,禁止措施将在相关法规颁布后180天生效。
5. **解释规则**:
- 在特定日期之前,某些合同或协议下的生物技术设备或服务不适用上述禁止措施。
6. **豁免权限**:
- 在特定情况下,行政部门负责人可以逐案豁免上述禁止措施,但需要得到管理和预算办公室主任的批准,并与国防部长协调。
7. **例外情况**:
- 上述禁止措施不适用于某些国家安全法案报告要求的活动或授权的情报活动。
8. **评估特定生物技术实体**:
- 管理和预算办公室主任将在法案颁布后365天内发布一份“生物技术关注公司”的名单。
9. **定义“生物技术关注公司”**:
- 包括BGI、MGI、Complete Genomics、WuXi AppTec和WuXi Biologics等公司,以及符合特定条件的其他实体。
10. **指导和更新**:
- 管理和预算办公室主任将与相关机构协调,制定必要的指导方针,并定期审查和更新“生物技术关注公司”的名单。
11. **通知和审查**:
- 对于被列为“生物技术关注公司”的实体,将发出通知,并提供反对该指定的信息和论据。
12. **不立即公开发布**:
- 在最终确定之前,任何指定不会公开。
13. **评估外国敌对势力获取美国多组学数据的国家安全风险**:
- 国家情报总监将完成对外国敌对势力通过提供生物技术设备或服务收集或存储的美国公民人类多组学数据的国家安全风险的评估。
14. **报告要求**:
- 国家情报总监将向国会相关委员会提交关于生物技术公司与人类多组学数据相关的恶意活动的情报报告。
15. **资金**:
- 该法案不需要额外的资金来执行。
16. **定义**:
- 提供了“适当国会委员会”、“生物技术设备或服务”、“合同”、“控制”、“行政部门”、“外国敌对势力”、“多组学”和“海外”等术语的定义。
这份文件是一个立法提案,旨在限制美国联邦机构与特定生物技术公司的业务往来,以保护国家安全。
引用:
2024-05-15 18:14
刚刚看众议院官网,文件出来了
网页链接
简单翻译了下,跟之前的流出来的版本没什么太大区别
翻译如下
该文件是一份美国众议院提出的法案修正案,名为“BIOSECURE Act”(生物安全法案),由肯塔基州的康纳(Comer...

全部讨论

05-15 18:46

这不有明确的名单吗,而且没了8年的说法

05-15 20:28

也即,该提案仅适用于美国联邦行政机构、美国国营公司和一些美国联邦设立的第三方独立机构如美联储等。
这一部分本身占药明美国营收比例极低,参考CBO预算仅为“不足50万美元/年”,当然,间接影响还是会存在的,如上文所述,一些采购了华大及药明基因相关业务的美国私营公司ToG业务都会受限。
此外,原文定义合同--术语“合同”是指根据《美国法典》第41编第1303(a)(1)节发布的受《联邦采购条例》约束的任何合同。我特意去翻阅了一下美国法典的第41编第1303(a)(1)节,确认表达的就是我举例用的养老院例子,比如cms采购的打印机需要遵循fdr,但医保和医疗补助并不适用fdr,因为不属于采购范围,是否纳入医保依据《社会保障法案》,是否降价又是遵循《降低通货膨胀法案》,究其根本,cms并不直接采购药物,而是负责管理医保预算而已。
这一条争议很多,也确实有些模糊,但如果的确剔除医保和医疗补助影响,是对药明最大的利好之一,我们等515听证会明确提案边界吧。