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回复@长剑忠歌: 京新几乎把德国公司的技术买了,德国以后也只能由京新授权销售。//@长剑忠歌:回复@布仑达:审核时间远超预期,怕夜长梦多啊!还就是德国为什么要停产这个药?知道原因吗?说一说,谢谢
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2023-10-31 15:24
我感觉有些机构也挺傻某的,京新药业的地达西尼早已通过三期临床,22年四月就开始报国家药监局做技术评审,地达西尼的技术含量还是较高的,尤其从药监的角度来说,凡是触及中药原材料的,审核严度或者说时间吧,就比纯化药要时间长一些。但拿到批文是确定性的事情,再说,虽说德国有家公司也能生产...