从竞争的角度看RSV疫苗和mRNA技术路线,康希诺

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$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ $沃森生物(SZ300142)$ 前情提要:2月9日,莫德纳股价暴跌,因分析师担心,莫德纳mRNA-RSV疫苗,与GSK和辉瑞相比,其疗效下降更快。

数据显示,在8.6个月后,预防RSV相关呼吸道疾病的有效率约为63%,低于3.3个月时的84%。分析师表示,这些数据让人怀疑该疫苗在14个月的长期随访中可能会出现更大幅度的下降,从而给竞争对手带来优势。

而莫德纳说,不要将其疫苗与GSK的疫苗相提并论,因为这两种疫苗的试验使用了不同的RSV疾病病例定义。在缺乏头对头的情况下,无法就mRNA-1345与其他RSV疫苗的安全性和有效性作出比较结论。

本以为RSV疫苗两年一打,结果GSK来了一个三年一打。那莫德纳的RSV-mRNA疫苗持久性不得更惨?国内新玩家,再等等,看看石药,深信生物,阿法纳,沃森生物/蓝鹊,康希诺等能不能做好持久性。深信生物目前老年人是两年两针的玩法。

GSK和辉瑞现在是差异化竞争。辉瑞比GSK少了佐剂,效果差了一点点,但保护范围,适应症比GSK多,所以FDA批了辉瑞孕妇适应人群。现在辉瑞又准备扩展到18-59人群。而GSK现在只是争取扩展到50-59人群。所以,GSK准备用有效性和持久性打压辉瑞,每三年接种。

辉瑞的疫苗有效率在17个月内从67%降至49%,而葛兰素史克公司的疫苗有效率则从83%降至14个月时的77%。

Q1,GSK的RSV疫苗销售额1.82亿英镑,合2.28亿美元。RSV疫苗累计接种超过700万人,预计销售峰值将超过30亿英镑。与此同时,RSV疫苗的保护期预计为3年,首批接种的人群预计从2025年开始重新接种。RSV疫苗由于保护期只有3年,因此为一个持续市场,生命周期会更长。

另外,针对不同人群,需不同的疫苗开发策略。对于刚出生的婴儿来说,由于其先天性免疫和适应性免疫都未发育,接种疫苗后,发生疫苗介导疾病的风险会更高,因此安全性为先。而对于老年人来说,其免疫系统随着年龄的增长而变弱,需要免疫原性更强的疫苗。

因此RSV疫苗较难实现所有高风险人群通用的情况,例如GSK尽管针对60岁以上老年人的RSV疫苗RSVPreF3已获批上市,但其在孕妇中的Ⅲ期临床实验未能如愿推进。根据第三方咨询机构曾经估计,婴幼儿群体构成了RSV疫苗市场的70%,老年人为30%。

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MRNA的持久性是劣势,看FDA对莫纳德的态度吧,国内上了这么多临床,唉,谁知道5年后怎么样,不过是1类,解决未满足的需求,监管鼓励。
莫纳德的新冠,流感2联倒是有点意思