| 发布于: | 雪球 | 回复：13 | 喜欢：0 |
第一，一期都是几百人就行了，能费几个钱。第二，在国外临床，特别是全球多中心临床，非常有利于产品全球化获批。第三，国际多中心临床能力也是一家公司国际化能力的重要标志。第四，CDE明确说过，鼓励企业开展海外临床，特别是全球多中心临床。第五，比如2023年10月，CDE同意豁免瑞科生物带状疱疹疫苗REC610的国内II期临床，批准瑞科生物直接在国内开展I期和III期研究。瑞科生物的REC610已完成在菲律宾开展的与GSK Shingrix头对头对照的一期临床研究，结果显示REC610在细胞免疫和体液免疫方面均与Shingrix相当。
我来回答你，mrna非新冠疫苗，传染病预防性疫苗没有任何一家拿到临床批件，在受理的只有石药一家，是mRNA结核疫苗。mRNA肿瘤疫苗倒是有4，5家都拿到了临床批件。