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$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ $沃森生物(SZ300142)$ 真正的重磅利好来了,康希诺PCV13i的上市申请获CDE受理。另外,不懂新规的,可以看看在审疫苗灯灭速度,很快的。康希诺加油,国际康!
近日,复星安特金PCV13补了3期临床对照组,新增对照组辉瑞13价,原来没有。有趣的是,安特金13价还没上市,商品名称就取好了,叫沸特金安。不知道沃森生物四价流脑结合疫苗会不会补充临床试验。
2022年11月7日,复星医药宣布子公司复星安特金就PCV13疫苗启动III期临床研究。截至2022年9月,复星安特金现阶段针对该疫苗的累计研发投入为1.7893亿元。
此前,科兴PCV13价的3期临床在2023年10月底主动暂停后,12月12日,补了一期b临床,对照组包括辉瑞13价,原来的1期对照组没有。<a href="http:/<a href="http:/<a href="http:/

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可惜 冲高回落 59抛了1000股

受理到上市一般要好久

Cde 感觉确实稍微晚了点,本想着年初就应该受理了……

虽然,康希诺说13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市许可申请不适用优先审评审批程序,但公司会积极与药审中心沟通并提前规划好相关工作,争取让产品早日获批。

管理层说最迟一季度底申报的,心想以他们这个尿性,估计跟年报那样都是拖到最后一天的,琢磨着2月份申报无望了,结果今天来了这个消息,也算及时雨吧,加油吧,阿康!

02-29 08:39

口罩事件公司也是做了大贡献的,快速审批也算是变相给的激励和弥补。

会不会被否?

02-28 14:07

讨论已被 春花已开夏果摘 删除

02-28 09:12

棒,就等这个消息了