$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ $沃森生物(SZ300142)$ 化药价格新规出来了，生物药，疫苗呢？《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿5日通过有关行业协会征求意见，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥ZF作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
另外，《新药获益-风险评估指导原则》，其中明确指出：使用阳性对照时，需要确保与已批准的可选择疗法相比，该药没有不可接受的获益/风险，或该药相较现有疗法更有效。
未来的疫苗审批，必须严格遵循以上原则，相对已上市产品没有实质性临床获益的同质化的"me-too"产品，不应该再放行。
总之，疫苗上市审核，有从严的迹象，对于整个行业是一个利好信息，有利于减少同质化的重复建设，将真正有创新、能提供临床获益的产品筛选出来。