2023-11-09 20:14
大道哥,进博会贸易投资会结束了,看来这波没有带上康啊,还需要时间官宣了
Ocugen预计在2024年年初启动OCU400治疗视网膜色素变性(RP)的3期临床试验,这具体取决于正在进行的1/2期试验的结果以及与FDA就拟议的3期临床试验设计和时间表进行的讨论。
随后,公司预计根据Leber先天性黑蒙症(LCA)患者的1/2期研究结果,并与FDA沟通保持一致,在2024年下半年扩大针对LCA患者的OCU400的3期临床试验。
Ocugen于2023年第二季度向FDA提交了OCU410和OCU410ST的IND申请,FDA均批准了两个项目的IND申请,Ocugen预计在2023年年底之前,在1/2期试验中为患者给药OCU410和OCU410ST。