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我特意听了电话会议,大都是负面消息,这文章在睁眼说瞎话
1·035销量不错,正面
2·035胆管癌,非正面。进度低于预期,国内三期做了好久了还没揭盲,现在又 准备 和FDA沟通,准备加一个海外多中心,进度会更慢一些。徐霆说这个不急慢慢来,没竞品,中性
3·子宫内膜瘤,没关注
4·海外临床低于预期,Tracon关键二期,评审组觉得剂量翻倍后安全性也没啥问题,准备改剂量后继续,进度会进一步延期

5·kn046的肺鳞癌三期所谓的年中BLA,徐霆之前的说法一直有些误导性。

这次新来的柴博说清楚了,3/4月第一次中期分析+揭盲,7/8月第二次PFS中期分析,年底或明年初第三次分析。年中的BLA不是开始BLA,而是准备,启动,BLA相关的工作,和CDE沟通之类的。7/8月份第二次分析数据出来后才正式报BLA,如果数据好了会继续延期,我估摸着差不多今年10月申报,负面
5·资金充足,够两年半的资金,正面
6·JSKN003 准备 澳洲做一期,进度低于预期,之前电话会议说直接二期注册性临床,负面
7·肝癌进度低于预期,感觉钱不太够用,海外临床暂缓了,负面
8·026+046联用的临床是普通临床,并不是注册性的,准备和CDE沟通,能不能把罕见小癌种拆开做单臂的注册临床。胃癌还是不能单臂的,以后还是要做三期
9·PD1经治肺癌,目前三期还没开始,还在做二期确定剂量,负面
10·胰腺癌入组可能会比较快,正面
11·胸腺癌,孤儿药,中国已入组完,美国12月份入了第一例,进度低于预期,美国那边一年时间才入了一个
12·kn026 没提,BD大概是没戏了
13·kn046联合阿昔替尼临床获批。
这个不知道为啥拖了快一年才批,如果数据好了或许能BD给辉瑞,辉瑞出钱去做K药头对头,康宁肯定是没钱做的,这事估计得2023年了,正面$康宁杰瑞制药-B(09966)$

胆道癌已经有PDL1取得了阳性结果。“日前召开的2022年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上,公布了一项在未经系统治疗的晚期胆道系统肿瘤患者中开展的III期研究(TOPAZ-1)数据。结果显示,与安慰剂+化疗相比,度伐利尤单抗联合化疗显示出具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)延长。”

2022-02-18 16:46

正面负面相对预期和股价体现而言。肺癌正常完成入组是按预期的,而后数据分析推后只能说对结果阳性的支持更大,最终说明046能有效大幅延长os那么就验证最好的预期,是正面。现在大家还是预期延长,也有将信将疑。这种不确定性导致低估。美国046,035三个孤儿药到了关键临床,样本要求少,又没竞品对比,沟通中美双报,对比中国单独申报,算正面了。
关键是药的机制得到验证,当然快些更好。

2022-02-17 07:30

只要坚持半年不看股价就可以了,这话是公司自己说的,还是楼主分析的?

2022-02-15 22:34

谢谢分享!康宁一步一个脚印

2022-02-14 20:30

二期肺癌os是敏感数据,不方便透露,为什么呀?是二线肺症os数据吧。

2022-02-14 17:42

感谢分享$康宁杰瑞制药-B(09966)$

“后期可能是核心市场和另外合作伙伴一起操作都可能”,这个核心市场指国内部分省份还是海外啊?

胰腺癌是二线?

2022-02-14 16:32

另外,这个行业估值逻辑在变化,有没有说变化在哪?