尊敬的董秘你好!关于迈丰生物，有两个问题向请教：1）在CDE上查到一项受理号为CYSB2100051的补充申请，产品是迈丰的狂犬疫苗，请问这个是水剂还是冻干剂型？2）CDE上还有一项受理号为CXSL1700134的临床申请，产品为百白破，百白破为1类苗，市场价值不大，竞争激烈，公司是基于什么考虑来布局百白破？3）百白破2018申报临床，目前未见临床注册登记。请问临床是否获得披件？是否已经开始临床？

您好，目前冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）处于Ⅲ期临床试验阶段，吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗目前已经于2020年3月获得临床许可批件。 公司正在研发的吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗，组分百白破疫苗由经单一纯化的百日咳杆菌抗原组分原液（包括百日咳类毒素、丝状血凝素及69KD外膜蛋白）和白喉类毒素原液、破伤风类毒素原液分别经氢氧化铝佐剂吸附后，按比例混合制成，用于预防百日咳、白喉、破伤风。本研发项目具有以下特点和优势： ①国内厂家生产并上市的产品均为无细胞共纯化百白破疫苗，共纯化百白破疫苗抗原组分及组成比例不确定，造成批次间效价不稳定，质量可控性较差。与之相比，公司研发的吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗质量可控性更高，疫苗安全性更好。研发该品种可使我国百白破疫苗完成升级换代。 ②该项目采用发酵罐大规模生产技术，使百日咳、破伤风、白喉菌培养条件可控、工艺稳定，培养规模大、产量高、节约人力和空间资源。百日咳抗原的提取采用柱层析的分离方法，分别单独获得百日咳毒素（PT）、丝状血凝素（FHA）和69KD外膜蛋白（PRN）；在成品疫苗中，每种抗原组分及含量明确，纯度高，保证批间一致性和产品质量的稳定性；进而保证免疫效果更好、不良反应更小。 ③吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗可以和乙肝疫苗、Hib疫苗等进行再联合，制成五联或六联疫苗。此疫苗的开发成功可为公司以后开发多联疫苗打下坚实的基础。 谢谢！