COPD跨入治疗新范式 关注该领域投资机会

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核心要点:
COPD 跨入治疗新范式
7 月3 日,赛诺菲Dupixent 在欧盟获得批准,成为首个针对 COPD 患者的靶向治疗生物药品,两项具有里程碑意义的 3 期研究表明,Dupixent显着减少了病情加重,改善了肺功能,并改善了与健康相关的生活质量。
Dupixent 是十多年来首个治疗 COPD 的新方法,为欧盟约 22 万名成年人提供了新选择。此次批准是 Dupixent 在欧盟的第六个获批适应症,也是全球第七个获批的适应症。
ADC CLDN18.2 IBI343 晚期胃或胃食管交界处腺癌I 期疾病控制率达到93.3%
信达生物在2024 年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)口头报告创新型抗紧密连接蛋白 18.2(CLDN18.2) 抗体-依喜替康偶联物(ADC) IBI343 治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的最新I 期研究数据(研究登记号:NCT05458219)。该结果展示出IBI343 在CLDN18.2 表达阳性的胃癌患者中出色的疗效和良好的安全性。在CLDN18.2 高表达的(定义为≥75%肿瘤细胞中CLDN18.2 染色强度≥2+)的受试者中6mg/kg 剂量组(N=30),客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR)分别为36.7%和93.3%。中位随访7.2 个月,6mg/kg 剂量组CLDN18.2 高表达患者中位无进展生存期长达6.8 个月。
国内生科板块表现较弱
上周全球主要生科板块有所分化,恒生生科上涨1.8%,纳指生科反弹行情有所回调,下跌0.9%,A 股生科表现较弱,下跌1.4%。估值方面,7 月5 日,恒生生科PB 为1.58X,位于负1 倍标准差以下位置,PB 周均值下降2.4%。86 家样本创新药公司中有48 家上涨,涨跌幅中位数0.63%。涨幅居前分别为歌礼制药诺诚健华金斯瑞生物科技,跌幅居前的公司分别为君圣泰医药-B、3D Medicines瑞科生物-B$恒生医疗ETF(SH513060)$ $歌礼制药-B(01672)$ $上证指数(SH000001)$ #什么信号?高股息板块纷纷走低#

投资建议
国内创新药产业步入国际化新周期,我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线。
1、Pharma 转型创新兑现:Pharma 公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。
2、Biotech 持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。
长期,十三五期间国内创新药产业初步建设完成了相对完善地集政策、人才、资本三大要素的创新生态系统,制度的根本性变革和系统的成功建设 带动生产要素快速集合,产业结构正在重塑。进入十四五,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,产业迎来转型升级历史机遇,维持行业“增持”评级。

风险提示
1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。
2、医药相关政策收紧风险。
3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。

来源:湘财证券

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