注册审评
1、系统性红斑狼疮(SLE)新药！美国FDA批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体，10年来首个SLE新药!
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Saphnelo（anifrolumab-fnia），该药是一种首创的（first-in-class）I型干扰素受体（IFNAR）抗体，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。
2、海利生物全资子公司试剂盒产品获得医疗器械注册证
8月5日，海利生物发布公告称，全资子公司捷门生物相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，供医疗机构用于体外测定人血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白及血清淀粉样蛋白A的含量，作辅助诊断用。
3、西门子医疗介入手术机器人进入“创新医疗器械特别审批通道”
医谷最新消息，西门子医疗旗下收购公司Corindus途灵™最新一代CorPath® GRX冠状动脉介入手术控制系统（途灵） 已于2021年7月30日获准进入“创新医疗器械特别审批通道”。
研发创新
1、突破！黄超兰与高福团队描绘新冠刺突蛋白糖基化图谱, 揭示“O-Follow-N”糖基化新规律
蛋白质糖基化修饰是生物体内最重要的翻译后修饰之一，发生在细胞50%-70%的蛋白上。病毒囊膜蛋白的糖基化修饰具有广泛的功能，包括调控蛋白质稳定性、病毒的趋向性、和保护潜在的抗原表位免受免疫监视等。深入了解新型冠状病毒（SARS-CoV-2）刺突蛋白（Spike, S）的糖基化修饰对于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）发病机制的探索，疫苗和治疗药物的设计开发，以及检测试剂盒的生产具有重要意义。
2、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果
由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者（中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者）在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究，公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。
3、科学家有望开发出保护机体抵御未分型流感嗜血杆菌感染的新型疫苗
流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae)，简称流感杆菌，其是呼吸道感染的重要病原菌之一，可以侵入血液导致多种人类感染性疾病的发生。近日，一篇发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“Immunization with HMW1 and HMW2 adhesins protects against colonization by heterologous strains of nontypeable Haemophilus influenzae”的研究报告中，来自费城儿童医院等机构的科学家们通过研究识别出了两种特殊蛋白质，其或能用作开发抵御未分型流感嗜血杆菌（NTHi，nontypeable Haemophilus influenzae）的潜在疫苗。
投融资并购
1、Exo完成2.2亿美元C轮融资 持续推进手持超声设备和流程平台开发
近日，Exo宣布完成了由RA Capital Management领投的2.2亿美元C轮融资，BlackRock、Sands Capital、Avidity、Pura Vida Investments等跟投。Exo表示，此轮融资将为其手持超声设备和直观的床旁超声工作流程解决方案Exo Works的商业化提供资金。
2、拜耳20亿美元收购癌症小分子靶向药研发公司
2021年8月5日，拜耳（Bayer）宣布，以15亿美元的预付款和最高达5亿美元的潜在未来里程碑付款收购癌症小分子靶向药研发公司Vividion Therapeutics（Vividion）。收购完成后，拜耳将拥有Vividion专有发现平台的全部权利，该平台包括三个组合部分：新型化学蛋白质组学筛选技术、集成数据门户和专有化学库。拜耳在其新闻稿中表示，通过此次收购加强了拜耳的药物发现能力，Vividion的专有平台可识别不可成药靶标中未知的结合口袋，以产生具有高度未满足医疗需求的新化合物。
3、CDMO服务平台昭衍生物完成1.5亿美元B轮融资，CPE源峰领投
近日，昭衍生物宣布完成1.5亿美金B轮融资，由CPE源峰领投，松禾资本、洪泰基金、盈科资本、HT资本等机构共同参投。华盖资本作为A轮领投方，本轮继续追加投资。