注册审评
1、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症!
葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)一个新的适应症,用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者。具体适应症为:用于对鼻内皮质类固醇(INC)应答不足的18岁及以上成人患者CRSwNP的附加(add-on)维持治疗。
2、CD19/CD22双靶点!驯鹿医疗第2款CAR-T产品获批临床
7月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,驯鹿医疗研发的全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液(CT120)已获得临床试验默示许可,拟开发适应症包括:1)CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL);2)复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。CT120是驯鹿医疗的第2款CAR-T产品,此次获批临床意味着,该公司又一款在研产品即将进入临床开发阶段。
3、新冠疫情:1.96亿!美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!
近日,礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大了口服JAK抑制剂Olumiant(中文商品名:艾乐明,通用名:baricitinib,巴瑞替尼)的紧急使用授权(EUA),允许联用或不联用瑞德西韦(remdesivir)进行治疗,而EUA此前仅限于与瑞德西韦联合使用。
研发创新
1、重磅!科学家开发出一种“调光开关”系统来帮助控制基因疗法!
截至目前为止,基因疗法往往依赖于无法进行精细化控制的复杂“构建物”,近日,一篇发表在国际杂志Nature上题为“Regulated control of gene therapies by drug-induced splicing”的研究报告中,来自费城儿童医院等机构的科学家们通过研究开发了一种“调光开关”系统("dimmer switch" system),其或能控制基因疗法载体所表达的蛋白质水平;该系统基于一种利用口服小分子的替代RNA剪接技术,同时其还能在包括大脑在内的整个机体组织中有效发挥作用。
2、长寿有风险!PNAS新发现:科学家找到一个端粒调控因子,既能延寿,也可促癌
细胞是生物学中构成生物体的基本单位,也会经历“生老病死”的过程。其中,细胞的分裂、复制是细胞寿命的“风向标”,也是生物体生长、发育和繁殖的基础。一旦细胞停止分裂,生物体便迎来了衰老。从这个角度来说,如果能够打破细胞分裂的天花板,衰老将距离人类更遥远。
3、运动洗澡后总是只红半边脸?华西医院《柳叶刀》发表病例
运动后心跳加快、脸色红润再常见不过了,尤其是在夏天更常见。 但有这样一位患者,每次运动或洗澡后只红一半脸,且休息1小时就恢复正常了。 这是四川大学华西医院神经内科团队今年发表在《柳叶刀》(The Lancet)的一个罕见病例,该病例记录了丑角综合征的诊治过程。第一作者为华西医院神经内科陈黎章博士,通讯作者为华西医院神经内科周沐科教授。
投融资并购
1、合成生物技术公司恩和生物完成B轮融资红杉资本领投美团参投
7月28日,工业合成生物技术公司恩和生物宣布,公司已于近期完成超过1亿美元B轮融资,由红杉资本领投,其他投资方包括招银国际、经纬创投、源码资本、夏尔巴投资、五源资本等,美团也出现在了此轮投资人名单上。至此,恩和生物融资总额达超1.45亿美元,创下亚洲合成生物学领域融资速度及融资规模纪录。
2、溢多利拟逾1900万元收购鸿鹰生物股权
7月29日,溢多利发布公告,拟以自有资金1951.36万元收购李洪兵所持有的湖南鸿鹰生物科技有限公司(以下简称鸿鹰生物)9.7568%股权,此举在于提高工业酶产品的市场竞争力。
3、石四药集团(02005)拟斥资3.54亿元收购辰欣药业(603367.SH)6.1015%股权
石四药集团(02005)发布公告,于2021年7月29日,该公司全资附属石家庄四药作为买方与卖方天津乾鼎企业管理合伙企业(有限合伙)订立收购协议,买方已同意购买而卖方已同意出售2766.14万股目标股份(相当于截至本公告日期目标公司(辰欣药业(603367.SH))的6.1015%股权),总代价为人民币3.54亿元。