这里仅作为学习记录，不对的地方请专业人士指正。根据《药品注册管理办法》，新药申报临床试验前，需要先完成临床前研究，例如化学药的临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研...