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$腾盛博药-B(02137)$ 哪位大神知道PreHevbri在香港注册的进度,都快9个月了,一点声响都没用

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03-06 12:22

等在内地上市吧

03-06 11:48

根据目前监管制度,新药赴港上市需经历的流程为:获得香港卫生署认可的36个国家的药品注册证明(每一个注册证明需时8-10个月,即为“第一层审查”);所需注册证明齐全后,则经香港卫生署进行第二层审查。因此,新药在香港从临床结果公布到审批上市,过程至少需要耗费2年时间。