呵呵,那为什么不公告
。但是能卖多少,不好说。本人很久没关注贝达了。$贝达药业(SZ300558)$
【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理】财联社3月12日电,贝达药业公告,盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理。
Xcovery Holdings宣布,FDA接受了他们对恩沙替尼的新药申请,恩沙替尼是一种ALK抑制剂,用于治疗成人转移性ALK阳性NSCLC患者。该应用程序基于EXACT3 III期研究结果。FDA将PDUFA的目标日期定为2024年12月28日。Xcovery的首席营销官GiovanniSelvaggi博士表示,这是该公司的一个关键里程碑,也是他们以患者为中心的愿景的证明。Ensartinib是由Xcovery和Betta Pharmaceuticals联合开发的下一代ALK抑制剂,在临床试验中表现出强大的反应。