美国Biotech如何利用中国产新药发家致富?立得楼(LIDLO)、立得马(LIDMA)、立得IPO(LIDIPO)案例分享

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2021年1月7日,药时代团队提一个新概念——LIDLO模式 (License In-Development-License Out,谐音“立得楼”),之后药时代便开始收集、分享这方面的案例。我们欣喜地注意到,在过去这两年,越来越多的美国Biotech为代表的海外公司正在利用这些模式“发家致富”,要么赚的盆满钵满,立得楼LIDLO:License In-Development-License Out);要么被收购,立得马LIDMA:License In-Development-M&A);要么公司上市,立得IPO LIDIPO:License In-Development-IPO)。

下面我们分享几个真实的经典案例。欢迎广大朋友们补充!

立得楼模式(LIDLO:License In-Development-License Out)

特指一家新药研发公司将早期阶段的新药在研项目license in进来,利用自身的实力进行development(开发),之后license out出去,赚取项目价值上的差价。新药研发公司可以重复这一过程,不断复制,形成闭环。这种商业模式(business model)在国外非常成熟、普遍,很多公司采用。在中国,应该处于起步的阶段。值得大家特别关注。

为了便于记忆,基于这个新词“LIDLO”的发音,我们建议一个全新的中文名:立得楼模式。意味着,公司把项目license out之后,赚的盆满钵满,可以立即买楼,扩大规模和实力。

立得马模式(LIDMA:License In-Development-M&A)

特指一家新药研发公司将早期阶段的新药在研项目license in进来,利用自身的实力进行development(开发),之后公司价值提高了,而被MNC等公司收购。当然了,如果实力提高的这家新药研发公司也可以去收购其他公司。

立得IPO模式 (LIDIPO:License In-Development-IPO)

特指一家新药研发公司将早期阶段的新药在研项目license in进来,利用自身的实力进行development(开发),之后公司价值提高了,而成功上市。

01 Aiolos Bio

在2024年1月9日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布收购2023年刚刚成立的生物科技公司Aiolos Bio,这是一笔价值高达14亿美元的交易。目的是为了加强GSK在呼吸系统和炎症药物领域的布局。根据收购协议,GSK首先向Aiolos股东支付了10亿美元的预付款,并承诺根据未来监管批准的情况,再支付最高达4亿美元的额外费用。

通过这次收购,GSK得以获得Aiolos的核心资产——AIO-001,这是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的长效单克隆抗体。Aiolos公司指出,阻断TSLP是治疗所有类型中重度哮喘的唯一生物手段。AIO-001每年只需注射两次,相比之下,同类竞品如阿斯利康安进合作开发的Tezspire需要每月注射一次。

值得一提的是,AIO-001是从中国恒瑞医药引进的。因此,在收购Aiolos的过程中,GSK还需要向恒瑞支付里程碑付款和分级版权税。早在2023年8月,Aiolos就与恒瑞医药签订了协议,获得了AIO-001在全球(除大中华区外)的开发和商业化权利,而恒瑞保留了在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化权利。

此外,Aiolos在被收购前的三个月完成了2.45亿美元的A轮融资,由多家知名投资机构支持。该公司由Tony Adamis和KhuremFarooq联合创立,两位创始人都拥有深厚的生物医药行业背景。通过这次收购,GSK不仅获得了潜在的“First-in-Class”药物,也证明了其在战略并购方面的积极态度。

中国创新药巨擘恒瑞医药的原创新药不但帮助这家崭新的初创Biotech公司成功融资,而且成功被收购。

2024年5月16日,恒瑞医药公布与Hercules的达成重要的对外许可交易。根据公告,恒瑞医药将其具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729有偿许可给Hercules CM Newco, Inc.。后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化上述GLP-1产品组合的独家权利。

美国Hercules公司是一家成立于2024年5月的公司,由贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本共同出资4亿美元成立,其经营范围与主营业务为生物医药开发。根据协议条款,美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易的一部分,恒瑞医药还将取得美国Hercules公司19.9%的股权。

此次合作被恒瑞医药视为其国际化战略的一个重要里程碑,并且代表着国际市场对其创新质量的高度认可。通过这次合作,恒瑞医药不仅能够拓宽其创新管线的国际化道路,更好地服务于全球未满足的医疗需求,还能够借助全球领先的医药企业,持续寻求合作机会,从而造福全球患者。

02 Arrivent Biopharma

Arrivent Biopharma与艾力斯的合作始于2021年6月30日,当时艾力斯宣布与其合作伙伴Arrivent Biopharma, Inc.达成海外独家授权合作协议。根据协议内容,Arrivent获得了艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的国家I类新药甲磺酸伏美替尼在除中国大陆及港澳台地区外的全球其他地区的独家开发及商业化许可权。

伏美替尼主要用于治疗非小细胞肺癌,尤其是一线和二线适应症。该药物已经在中国获批并被纳入国家医保目录。通过此次合作,Arrivent获得了在全球范围内推广伏美替尼以及其他潜在治疗产品的巨大发展机会。

艾力斯与Arrivent的合作不仅促进了伏美替尼在全球范围内的临床应用,还为全球患者提供了安全有效的治疗方案,有助于改善他们的生活质量。此外,艾力斯通过与Arrivent的合作,共同致力于伏美替尼的全球临床开发,并计划共同构建新的产品管线。

截至2024年1月26日,Arrivent已在纳斯达克成功上市,而艾力斯作为其合作伙伴,将继续与之紧密合作,合力挖掘伏美替尼更多差异化适应症潜力,并持续拓展更多产品管线深度合作机会。

综上所述,艾力斯与Arrivent Biopharma的合作是一个成功的跨国医药合作案例,它不仅加速了创新药物的全球开发和推广,也为两家公司的未来发展奠定了坚实的基础。

2024年6月6日,ArriVent又与康宁杰瑞,另一家中国Biotech公司,就抗体偶联药物(ADC)产品研发和商业化达成合作。双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发新型ADC。合作期间,康宁杰瑞将保留在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区开发及商业化该协议中相关ADC产品的权利。在大中华区以外的国家和地区,ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的开发及商业化的独家权利,并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。根据协议条款,康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款,以及潜在的里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。此外,康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

03 Alumis Inc.

Alumis成立于2021年,是一家由Forsite Labs孵化成立的生物技术公司,专注于开发口服小分子疗法,以改善免疫介导疾病患者的生活。作为一家专注于精准免疫学的公司,其使命是通过利用精确的分析平台技术改变自身免疫性疾病患者的治疗方式。这家公司在研发方面非常活跃,致力于构建基于基因验证靶点的治疗管线。特别是,Alumis正在开发一种名为ESK-001的主打产品,这是一种高度选择性的TYK2抑制剂,在临床试验中显示出了优异的疗效和良好的耐受性,被认为可能是同类产品中最优的。它与目前临床开发中的疗法相比,在TYK2的选择性上超过了JAK1。

这款新药来自中国海思科。

2021年3月,海思科将ESK-001的专利和权益以首付6000万美元加上1.2亿美元的潜在里程碑付款转让给了FL2021-001公司(Alumis的前身)。这笔交易使得Alumis获得了这款药物的全球权利,并计划推进其在不同适应症中的临床开发。

通过这次合作,Alumis不仅获得了一个有潜力的在研药物,还为其带来了显著的资金支持,累计融资达到了5.8亿美元,并计划在纳斯达克进行IPO。

这次合作是中美两国在生物医药领域合作的一个典范,展示了中国创新药物在全球市场的潜力和价值。

2024年6月7日,Alumis纳斯达克IPO申请获得受理,招股书正式公开。

Alumis计划通过IPO筹集资金,以推进其主要资产ESK-001进入中重度斑块状银屑病的多个3期临床试验,并完成在葡萄膜炎和系统性红斑狼疮的2期临床试验。IPO所得还将用于另一种TYK2抑制剂A-005的1期临床试验,该药物有望用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。

04 结语

中美药企之间立得楼(LIDLO)、立得马(LIDMA)、立得IPO(LIDIPO)的成功合作案例应该很多,我们将继续收集,与此同时,欢迎朋友们在评论区分享您知道的案例!

美国生物医药安全法案以及近期韩国、印度、美国、日本和欧盟组建的生物医药联盟让这些合作共赢模式的前景存在不确定性。欢迎朋友们在评论区分享您的看法!

药时代将继续密切关注,跟踪报道。

封面图来源:pixabay

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