美东时间2024年4月9日，辉瑞宣布其研究开发的RSV疫苗（ Abrysvo） 的一项III期临床研究获得积极结果，透露出Abrysvo将有望用于18~59岁的成人因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的积极信号。
图片来源：辉瑞官网
此次披露的数据基于一项III期多中心MONeT研究，旨在研究Abrysvo在有RSV相关疾病风险的成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。研究包括A、B两部分。A部分纳入681名18~59岁患有慢性病的成年患者，单剂量使用Abrysvo或者安慰剂；B部分纳入约200名18岁以上免疫功能较低的成年人（其中包括一部分60岁以上人群），两剂次使用Abrysvo。
根据辉瑞官方公告，Abrysvo正在等待审批，极有可能成为全球首款针对18岁及以上成年人的RSV疫苗。
这不禁让人联想到Abrysvo的同类产品——GSK的Arexvy，两款RSV疫苗的市场表现一直都被业界拿来比较。
2023年5月3日，GSK的Arexvy获FDA批准上市，成为全球首款RSV疫苗。28天后，辉瑞的Abrysvo也被FDA批准上市。两款产品的获批时间相差并不多，但首年营收却有明显差距。
根据双方年报信息，GSK的Arexvy2023年营收15.5亿美元，营收几乎是Abrysvo（2023年营收仅8.9亿美元）的两倍。其中原因与先发优势、商业布局战略多方面因素有关等。辉瑞的首席财务官David Denton曾公开表示，公司对Abrysvo的首年表现很失望。
Abrysvo是辉瑞看好的潜力单品，被寄予厚望。如果仅从覆盖人群上讲，Abrysvo是走在整条RSV赛道最前面的。
2023年5月31日，Abrysvo首次获FDA批准用于60岁以上成人的RSV-LRTD。三个月后，Abrysvo又被FDA批准用于新生儿的RSV-LRTD预防（通过给胎龄32~36周的孕妇接种）。相比之下，GSK的Arexvy仅被批准用于60岁以上成人的RSV-LRTD。
2024年2月6日，GSK宣布，Arexvy的优先审评申请已被FDA受理，将有希望将疫苗的适用人群扩展到50-59岁的成人人群。
而辉瑞一下子将适用人群将扩大到了18岁以上成人人群，相比GSK的上条消息，人群范围再次扩大，是RSV赛道的又一次突破。
可是无论是GSK还是辉瑞，目前都只能算是成人疫苗（Abrysvo通过给孕妇接种达到新生儿预防目的，严格意义上讲并不算是儿童疫苗）。而RSV的主要感染人群是老年人和婴幼儿，两款疫苗仅解决老年人群的RSV预防问题。
目前，RSV儿童疫苗在临床上还是一片空白，甚至死亡率更高，更为急需。但考虑到儿童群体临床试验的特殊性，RSV儿童疫苗也更难攻克。
据悉，辉瑞目前已启动一项临床试验，用于评估Abrysvo在 2 至 18 岁儿童/青少年人群中的预防效果。
此外，比较可惜的一点是，以上两款RSV疫苗均未在中国大陆地区获批。不过，近期国内自研的RSV疫苗也传出了一些好消息。2024年4月8日，三叶草生物公布了其二价RSV疫苗SCB-1019的I期积极结果。在国内RSV疫苗赛道中，是个值得关注的小突破。
参考资料
1.各公司官网
2.Clover Announces Positive Preliminary Phase I Results for Bivalent RSV Vaccine Candidate SCB-1019 in Initial Young Adult Cohort | BioSpace
3.其他公开资料
封面图来源：PIXABAY
