美国东部时间 2023年5月3日上午 6:30,ImmunoGen公布其晚期卵巢癌药物ELAHERE ®的III期临床试验MIRASOL的数据,随即增发股票3.25 亿美元。
图源:ImmunoGen官网
ELAHERE ®是一款靶向叶酸受体-α( FRα )的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),主要适用于铂类化疗耐药的人群,也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
ELAHERE ®适用于治疗 FRα 阳性对铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,且这些患者之前接受过一到三种全身治疗方案。该试验的主要终点是研究者评估的无进展生存期 (PFS)。关键的次要终点包括客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。
MIRASOL (NCT04209855) 试验一共招募453名患者。其中14%在之前接受过一种治疗,39%接受过两种治疗,47%接受过三种治疗。62% 的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗;55% 的人接受过PARP抑制剂治疗。
最终结果表示,与接受过至少一种治疗的卵巢癌患者的化疗相比,Elahere的死亡风险降低了 33%。
图源:ImmunoGen官网
5月4日,ImmunoGen增发股票3.25 亿美元,以每股12.50 美元的价格出售其 2600万股普通股,可能于5月9日结束。
这件事让人不由地联想到上个月传奇生物第三款BCMA-CAR-T疗法药物CARVYKTI®的数据遭泄露,一夜之间股价大涨20%。
铂类药物通常指的是铂化合剂,其中包括顺铂(Cisplatin)、卡铂(Carboplatin)和奥沙利铂(Oxaliplatin)。铂类药物在卵丘的治疗中被广泛应用,它们通过干细胞的DNA修复和细胞分裂来杀灭白细胞。
图源:智慧芽
ELAHERE ®是首个在铂类耐药卵巢癌中显示总体生存优势的药物,其在中国区的权益归杭州中美华东制药所有,此前该药的相关适应症还未在国内批准上市,此次的大突破也为中国区该药的上市奠定了良好基础。
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