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正当其时
核心观点
公司是国内三代胰岛素龙头,发展势头良好。1998 年成立以来,公司一直
专注于糖尿病领域,成功研制出首支中国自主研发的重组人胰岛素、长效及
速效重组胰岛素类似物,并率先实现规模化生产,此外公司在研产品还包括
DPP-4 抑制剂利格列汀片与磷酸西格列汀片,是国内糖尿病领域最具竞争
力的企业之一。近年来,公司步入快速发展轨道。2013-2019 年,公司营收
和归母净利润 CAGR 分别为 26.9%和 33.7%。未来,随着三代胰岛素渗透
率逐步提高,公司的营收与利润水平有望进一步提升。
胰岛素市场蓬勃发展,国产替代正当其时。受人口老龄化、城市化和超重人
群增加影响,过去 5 年国内胰岛素市场规模 CAGR 达到 14%,远高于同期
全球增速。 目前,外资药企在糖尿病领域市占率远高于国内企业,但从样
本医院销售数据来看,甘李胰岛素产品已经有进口替代的表现,未来市占率
有望持续提升。此外,在医保政策支持下,基层患者对于三代胰岛素接受度
不断提升,参照全球胰岛素产品销售格局,三代对二代胰岛素的替代是大势
所趋,公司受益明显。
携手国际药企,积极布局海外业务。美国是糖尿病大国,胰岛素市场规模位
居全球前列。山德士作为全球生物仿制药的开拓者与领跑者,已在欧美、日
本等市场获批 8 种生物仿制药,尚有 1 例在研品种。甘李授权山德士在美
国、加拿大、欧洲等地独家销售公司胰岛素产品。借助山德士在海外铺设的
成熟销售渠道网络、以及终端医生与患者对山德士良好的接受度,甘李胰岛
素有望在海外快速放量。
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1998 年成立,是国内胰岛素行业的领军企业。公司国内首家掌握产业化生产
重组胰岛素类似物技术,在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生
产等方面均处于国内外领先地位。主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(长
秀霖)、重组赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注
射液(25R)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)。公司核心高管团队均具备生物
药学相关背景与多年企业经营管理经验,公司实际控制人为甘忠如先生,通
过直接、间接持股控制公司 44.46%股权。
公司营业收入主要来自甘精胰岛素,赖脯胰岛素类产品销售快速增长。2019
年,公司实现营业收入 28.95 亿元,同比增长 21.26%;实现归母净利润 11.67
亿,同比增长 24.98%。其中胰岛素制剂实现收入 27.53 亿,占比达到 95.1%,
主要为甘精胰岛素收入,2019 年销售额 25.45 亿元,占比 87.91%。受益于
中标省份增加,速秀霖和速秀霖 25 销售占比也在快速提升,2019 年销售额
分别达到 0.91 亿和 1.17 亿元。
胰岛素类药物需求刚性,整体市场有望超 500 亿元,甘精胰岛素和门冬胰岛
素占据主要市场。2019 年中国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人,胰岛素是糖
尿病患者中后期必须用药,目前渗透率较低,未来十年有望不断扩容,整体
市场有望超 500 亿元。三代胰岛素相比二代胰岛素,更符合人体生理性胰岛
素分泌曲线,可以减少低血糖发生,市场规模不断扩大,甘精胰岛素和门冬
胰岛素市场占比合计超过 60%。
公司掌握三代胰岛素核心技术,是首家同时拥有甘精胰岛素和门冬胰岛素的
国产厂家,进口替代优势明显。国内首支二代胰岛素和三代胰岛素均为公司
创始人甘忠如博士所带团队研发,公司掌握重组人胰岛素生物类似药产业化
生产核心技术,甘精胰岛素和门冬胰岛素分别于 2005 年和 2020 年获批,研
发进度国内领先,除通化东宝和联邦制药外,国内其他企业进展相对落后,
整体市场格局良好。相比进口企业,国产企业产品具备价格优势,公司经历
十余年耕耘,取得进口替代的市场先机,在国内企业中具备明显的先发优势。
专注于胰岛素类药物,持续研发投入,多个新产品已进入临床研究阶段。公
司研发投入逐年加大,研发支出占公司销售收入的比例保持在 7%以上;在研
项目主要集中在糖尿病领域,门冬胰岛素 2020 年国产首家获批,门冬胰岛素
30 注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混 30R)已经申报生产,有望陆
续获批,公司已上市三代胰岛素产品布局全面,胰岛素管线产品储备丰富,
未来有望成为胰岛素类似物全产品线的生产企业。