01-26 16:22
疗法:mRNA-1345
公司:Moderna
目标适应症:预防RSV相关的下呼吸道疾病
mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起更优的中和抗体反应。 它使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送,包含优化的蛋白和密码子序列。 该疫苗的关键试验达到两个主要疗效终点,针对由两种或两种以上症状定义的RSV相关的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)的疫苗有效性为83.7%,针对由三种或三种以上症状定义的RSV-LRTD的疫苗有效性为82.4%。 目前,Moderna公司已向欧洲药品管理局(EMA)、瑞士Swissmedic以及澳大利亚TGA提交了mRNA-1345的上市申请,并已向美国FDA提交滚动BLA上市申请。转自药明康德