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$亿帆医药(SZ002019)$ F-625即将在欧洲获批上市

2024年1月26日,EMA官网公布CHMP 1月22-25日会议结果,来自中国亿帆医药的创新药Ryzneuta获得积极意见,推荐批准上市。

该产品分别在2023年5月和11月获得NMPA和FDA批准上市,适应症为用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受抗癌药物出现嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,增强免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症,使得患者能完成完整的化疗周期,取得更好的抗肿瘤治疗效果。