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$亿帆医药(SZ002019)$ 亿帆的儿童易短缺药拟优先审评

昨天,亿帆生物的维生素K1注射液纳入拟优先审评品种,拟优先审评的理由为“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”。该药物的适应症为预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血(VKDB)。

2020年,国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》,维生素K1注射液被纳入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》。此外,维生素K1注射液也多次被纳入省、市临床易短缺药目录。据相关统计显示,维生素K1注射液2021年销售额超过了7亿元。

亿帆生物维生素K1注射液被CDE拟纳入优先审评品种,有望加速上市进程,改善临床药物短缺情况。