广东省药品招标采购办法发布,影响如何?

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9月13日,广东省卫生厅印发广东省医疗机构药品交易相关办法的通知(粤卫〔2013〕67号),该通知提到,广东省药品招标采购模式从“政府主导”转变为“政府主导、市场运作”。通知还明确了广东省医疗机构非基本药物交易办法(试行)、广东省医疗机构基本药物交易办法(试行)、广东省医疗机构药品采购与配送办法(试行)等相关交易管理办法。

  通知明确建立全省集中的第三方药品电子交易平台(以下简称“交易平台”),实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。

  对于业界关注的药品招标价管理方面,该通知作了明确的规定。

  在非基药招标管理办法提到,除低价药品和临床必须且采购困难品种以外的医保目录品种,采取网上竞价方式,按质量层次、剂型、含量规格分组。政府定价品种分为专利、原研、单独定价或优质优价(含差别定价)、GMP等层次,由省卫生主管部门根据省价格主管部门提供的现行有效物价文件按相关工作程序划分。暂无政府定价的品种不区分质量层次,统一视为GMP品种分组。

  非基药入市价根据同厂家同一品规取全国最低5个省(自治区、直辖市)中标价的平均值(竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低3个省中标价的平均值)与广东省现行采购价两者之间取低值作为入市价。

  另外,采购方式有按交易平台按品规汇总进行团购、医疗机构自主联合进行团购两种。

  基药招标采购采用双信封制,其中经济技术标10分,根据同组各品规的报价情况计算价格分(价格分=90×同组最低报价/该品种报价),加上前一标段经济技术标得分,选综合最高分为交易品种,综合得分相同的取价低者。

  入市价规定及采购模式和非基药的相关规定一致。

  此外,该通知还明确了广东省医疗机构药品采购与配送办法(试行)、广东省医疗机构药品交易结算办法(试行)、广东省医疗机构药品交易监督管理办法(试行)、广东省药品交易机构管理办法(试行)等管理办法。


       广东省此次公布的药品采购新办法(试行),将采用网上竞价、量价挂钩等方式遏制药价

  “在线”竞价交易融资监管

  新公布的《广东省医疗机构药品交易相关办法(试行)》带来广东药品集中采购模式的变化。采购模式从以往的“政府主导”转变为“政府主导、市场运作”,政府主要负责建立规范,制订规则,并对药品质量、竞价、交易等实施监管,具体招标采购由市场运作。而具体实施则是建立全省集中的第三方药品电子交易平台,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。

  新办法最大特点是将药品按使用属性的不同实行竞价或议价交易。基本药物、医保目录品种由于是国家医保承担的费用,将通过集中医疗机构采购,发挥团购优势,用量降价。对非医保目录品种则由医疗机构自行与生产企业议价实行网上交易。

  医保药品不能指定厂家

  传统的药品招标模式只重视招标,忽略了采购,通常低价中标的品种“有价无市”、“中标即死”。新办法由医疗机构填报每一品规计划采购量,按全省或按医疗机构自主联合体进行汇总,实行网上竞价,医疗机构只能从中标生产企业采购,且必须严格履行合约,按填报计划完成采购量。一旦填报的采购量完成,则与供货企业的合同也自动终止。在这种模式下,生产企业竞标前都能知道准确的需求量,获取交易资格后也能得到本次所有市场份额,真正做到“量价挂钩、带量采购、招采合一”。

  新办法要求交易各方通过第三方药品电子交易平台实行统一结算,并对医疗机构的药品款项支付提出了更严格的要求,制定了相应的违规处理措施,这也将能解决医疗机构的回款问题,充分保障医药企业的合法利益。

  广东药品采购模式改革中,把采购环节交给市场,卫生行政部门突出了监管的作用,着重从各个方面预防和纠正医疗机构的不正当购销行为,对医疗机构的药品遴选、采购和结算等流程能进行有效监管。比如医疗机构的品种遴选方法和以前大不相同了,对于在医药市场中占比最大(80%以上)的基本药物和医保目录品种,要求医疗机构只能遴选拟使用药品的通用名、剂型和规格,不能指定到具体厂家。

  不履行合约受严厉处罚

  新办法强调交易双方要诚实信用,认真履行合约,否则将会受到严厉的处罚。如对于医疗机构不履行合同等违规行为,将被列入系统“药品交易非诚信单位黑名单”;对于生产企业不及时足量供货的,一次违规取消该品规2年内在广东的入市交易资格,二次违规的,取消该生产厂家全部品规2年内在广东的入市交易资格;对于涉嫌恶意压价竞价的生产企业,由食品药品监督管理部门对其交易的每一批次品种进行抽检,并由省级监管机构对其供货情况进行追踪检查。

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