万泰生物公告,拟出资2-4亿元回购股份并注销,这表明,公司认为股价极度低估。
万泰生物的9价HPV铁定为第一个问世的国产疫苗。
尽管有沃森生物、康乐卫士等后来者进入三期临床,但只有万泰生物和沃森生物属于迭代疫苗,其余都是首次研发的疫苗。首发疫苗不享受今年7月出台的新规定。
也就是说,首发的企业,9价HPV至少在2027年以后才有可能上市。
万泰生物获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个国家的上市许可。
2023 年 3 月,公司的二价 HPV 疫苗顺利出 口泰国。2023 年 6 月公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴 GBP 就九价 HPV 疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录,并对未来该疫苗的技术 转让及临床合作进行深入探讨,共同推动九价 HPV 疫苗在泰国的技术 转移、临床和商业化项目。
9 价 HPV 疫苗进展顺利,新型冻干水痘减毒活疫苗准备 III 期临床。公 司研发和技术人员合计 984 人,占总员工比例为 24%。公司的九价 HPV 疫苗 III 期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建 设,正进行产业化放大生产研究工作。
公司的九价 HPV 疫苗与佳达修 9 的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修 9 相当,并具有良好的耐受性,小年龄组桥接临床顺利进行中。
20 价肺炎疫苗的 I 期临 床按计划顺利进行中。
新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成 IIa 和 IIb 临床试验的现场工作,正在进行III期临床用疫苗的生产准备工作。
目前国内9价HPV依然很紧俏,仍需要排队等候。
万泰生物9价HPV三期临床很可能在今年底揭盲,明年初上报药监局,最快6个月即可审批完成。如果一切顺利,明年4季度即可上市销售。