据CDE网上信息bNt162b1临床申请审评已完成，复星医药总裁吴以芳在上周二股东大会上说"截止上周二bNt162b1临床材料已全部准备齐全，复星医药BNt162b1什么时候批临床？根据2020《药品注册管理办法》临床审评采取审批和默示许可，复星医药的临床申请受理是5.22，到本月22日，如CDE不驳回复星医药的申请，则临床申请视作批准。
| 发布于: | Android | 转发：1 | 回复：51 | 喜欢：1 |
据CDE网上信息bNt162b1临床申请审评已完成，复星医药总裁吴以芳在上周二股东大会上说"截止上周二bNt162b1临床材料已全部准备齐全，复星医药BNt162b1什么时候批临床？根据2020《药品注册管理办法》临床审评采取审批和默示许可，复星医药的临床申请受理是5.22，到本月22日，如CDE不驳回复星医药的申请，则临床申请视作批准。
我预测是7.8号左右，等剩下候选的三个疫苗的最优数据和剂量出来后在确定一个进去临床。7月下旬国内开展一期临床也有可能，大概率国内不用做三期临床了，复星的管理层也不急，是我们急了保证国内一期和国外三期同步开展进行就行，选用数据最好的疫苗和剂量
图片评论
美国的一二期临床官方显示计划7600人开展的，比德国迟了一个星期。数据统计可能没那么快出来
图片评论
等过完明天吧，老郭最后增持是上个月6号，有一个月的时间回避。
重要
老吴啥时候讲这个话了？你在意淫吗
进度暂未更新，只找到6.1号显示的已发件状态，不知有啥含义
默示许可，这么不受待见？