2024年6月21日
医麦客新闻 eMedClub News
6月19日，宜明昂科生物医药技术( 上海）股份有限公司( 简称“宜明昂科”）宣布，全资子公司宜明凯尔IMC-002 ( CD47xCD20 mAb-Trap）项目针对系统性红斑狼疮( SLE）的临床研究申请( IND）获得国家药品监督管理局( NMPA）批准。
SLE是由自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。中国的SLE患者国内患者人数约103万，好发于15-45岁的中青年女性，男女患病比1:10~12。该病目前无法根治，病程长且反复发作，主要临床表现有面部碟形红斑、脱发、口腔溃疡和雷诺现象等皮肤表现，还常累积肾脏、神经、血液等全身器官和系统，具有较高的致残率和致死率。
狼疮肾炎是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。
宜明昂科新闻稿表示有文献报道（J Pathol 2015; 237: 285–295），体内敲除CD47可显著降低狼疮肾炎模型动物蛋白尿水平，同时显著延长疾病动物的寿命，因此我们相信IMC-002对中重度SLE预期会有很好的临床疗效。
值得一提的是，吉利德发布其2024年一季度财报，选择将CD47抗体magrolimab所有6项临床全部移出研发管线，此前这一候选药物被开发用于治疗血液系统癌症。近日宜明昂科的CD47xCD20双靶点分子获批IND，或许意味着针对CD47这一靶点的分子有望在自免疾病领域开拓新的一番天地。
宜明昂科创始人、董事长，
宜明凯尔创始人、董事长
田文志博士表示：
“非常高兴我们的IMC-002针对系统性红斑狼疮的IND申请获得NMPA批准。IMC-002是一种CD47xCD20双靶点抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap）, 体外实验表明对B细胞杀伤效应显著强于利妥昔单抗，IMC-002 (1ug/ml)能显著引起SLE病人外周血中CD19+ B细胞的耗竭，因此我们认为对B细胞相关自免性疾病预期会有良好疗效。我们计划将在多个适应症开展进一步探索性研究，期待给广大的自身免疫系统疾病患者带来福音。”
关于IMC-002 (CD47xCD20 mAb-Trap)
IMC-002是宜明昂科开发的一种CD47xCD20双靶点分子。通过更强的ADCP活性（同时阻断CD47-SIRPα相互作用的“别吃我”信号并增强Fc-FcɣRIIa相互作用，完全激活巨噬细胞）和更强的ADCC活性（通过增强的Fc/FcɣRIIIa 相互作用来激活NK细胞）， IMC-002拥有比靶向CD20的单抗药物更强的B细胞清除作用，从而实现更好的治疗效果。
关于宜明凯尔
宜明凯尔是宜明昂科控股全资子公司，2024年1月在上海成立，专注于大分子创新药物的开发，致力于解决非肿瘤疾病领域未满足的临床需求，造福患者。公司产品管线丰富，在自身免疫系统疾病、心血管疾病和代谢领域疾病的多个适应症上均有布局。
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