2024年5月30日
医麦客新闻 eMedClub News
当地时间5月29日，默沙东（MSD）和EyeBiotech Limited（EyeBio）联合宣布，两家公司已达成最终协议，默沙东将通过一家子公司以13亿美元的前期付款和高达17亿美元的未来里程碑付款收购EyeBio公司。本次收购潜在总价值30亿美元。
EyeBio是一家处于临床阶段的眼科生物技术公司，致力于开发和提供新一代疗法，以保护、恢复和改善威胁视力的眼病患者的视力。EyeBio由医学博士David Guyer和医学博士Tony Adamis以及SV Health Investors于2021年8月创立，其领导团队在眼科药物开发方面拥有世界一流的记录。
通过这一收购，默沙东将收获EyeBio的先导候选药物Restoret (EYE103)，一种治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（NVAMD）的新型晚期候选药物，以及一种针对视网膜疾病的临床前管线。
Restoret是一种在研的、潜在的“first-in-class”的四价、三特异性Wnt抗体，旨在解决视网膜疾病患者未满足的医疗需求。Restoret通过玻璃体内注射给药，旨在通过激动Wnt途径消除视网膜血管疾病中的渗漏，恢复和维持血-视网膜屏障（BRB）。临床前证据表明，刺激视网膜中的Wnt通路会减少血管渗漏。
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Restoret模拟天然配体Norrin，该配体激动Wnt通路。Norrin已被证明是有效恢复和维持血-视网膜屏障（BRB）的必要和充分的。BRB的破坏和随后的血管渗漏是包括NVAMD和DME在内的视网膜血管疾病的标志和主要疾病驱动因素。在这些情况下，微脉管系统的渗漏导致水肿（液体积聚）、神经感觉视网膜的功能障碍和退化，以及随后的视觉功能丧失。
基于在糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（NVAMD）患者中进行的开放标签1b/2a期AMARONE研究的积极结果，预计Restoret将在2024年下半年进入关键的2b/3期试验，以研究其用于DME患者的治疗效果。
今年2月，EyeBio公司公布了1b/2a期临床试验AMARONE的积极数据。AMARONE第12周的数据表明，Restoret耐受性良好，没有药物相关不良事件、药物相关严重不良事件或眼内炎症的报告。DME患者 (n = 26) 接受Restoret作为单一疗法，最佳矫正视力（BCVA）平均提高 +11.2 个字母，视网膜厚度平均减少-143 µm。同时，Restoret与阿柏西普联合治疗NVAMD患者（共5人）也观察到了类似的结果。
Restoret每月注射一次，可以恢复BRB的强度并阻止渗漏。在2月份发布的早期数据显示，这种治疗方法既可以改善AMD和DME患者的视力，也可以减少水肿的厚度，这引发了潜在买家对该公司的兴趣激增。几乎每个患者都表现出了广泛的改善。这些眼睛中有很多水肿消失了，在许多情况下导致视网膜正常化。
除了扩大默沙东的产品线外，此次收购还大大扩展了该公司在眼科领域的业务。作为默沙东的一部分，包括创始人David Guyer博士和Tony Adamis博士在内的EyeBio团队和领导层将利用他们的经验和世界一流的专业知识继续推进Restoret的临床开发和其他正在进行的开发项目。
EyeBio公司的联合创始人、总裁及首席执行官是David Guyer博士，他同时是SV Health Investors的风险合伙人，也是Iveric Bio的联合创始人、前首席执行官。在共同创办EyeBio公司之前，他曾是纽约大学医学院眼科系主任兼教授，在眼科治疗领域拥有深厚的学术研究及业界经验。
值得一提的是Iveric Bio于2023年4月底宣布被安斯泰（Astellas Pharma）来约59亿美元收购。3个多月后，Iveric Bio的首发管线补体C5蛋白抑制剂avacincaptad pegol（商品名：Izervay）获FDA批准用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。
EyeBio于2021年8月创立，并于2023年7月宣布成功完成6500万美元的A轮融资，由SV Health Investors领投，Samsara BioCapital和Jeito Capital共同参投，默沙东风险投资部门MRL Ventures提供额外的财务支持。2023年11月，随着新投资者贝恩资本生命科学基金、Omega Funds和Vertex Ventures HC的加入，A轮融资规模扩大至1.3亿美元。也就是说，EyeBio成立至被30亿美元收购之日，不到3年，且中间仅有一轮融资。
对默沙东来说，收购EyeBio标志着他重返眼科领域。2014年默沙东退出眼科领域市场，将其眼科药品资产出售给Akorn Pharmaceuticals和参天制药（Santen Pharmaceutical）。
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