2024年5月22日
医麦客新闻 eMedClub News
5月21日，嘉晨西海宣布其mRNA RSV疫苗JCXH-108获得FDA临床试验批件。
公司联合创始人、CEO王子豪博士称，“JCXH-108使用公司特有的非复制mRNA表达平台和RTU递送技术。这两项技术的安全性和有效性均已通过公司其他疫苗项目获得了临床验证。JCXH-108存储和运输条件温和，在2-8摄氏度条件下可以做到18个月以上有效期，这对于提高mRNA疫苗的可及性有很大的帮助。JCXH-108表达融合前构象的RSV F 蛋白。公司早研团队在RSV F 工程化改造方面投入了大量的时间和资源。经我们多轮优化改造后的RSV F蛋白具备稳定的融合前构象和体内外高表达效率。”
王子豪博士还表示，‘’JCXH-108的动物免疫原性相比较于Moderna 版本（mRNA-1345）具备非常显著的优势，并且在极低免疫剂量下实现了对攻毒后棉鼠的全保护。针对这个抗原设计，公司已经申请了国际专利。基于优异的临床前数据，JCXH-108 I期临床试验方案中针对老年人和孕龄妇女仅尝试两个低较剂量。这对于进一步降低副反应、控制疫苗成本、降低临床试验成本、加快临床进度也会有很大帮助。公司将快速启动JCXH-108临床试验， 我们期待JCXH-108的成功。”
嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，该平台包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列RNA递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。
嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。
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参考来源：
[1] 嘉晨西海官微
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